フェブキソスタットOD錠20mg「日新」[痛風・高尿酸血症]

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
13-12-2023

有効成分:

フェブキソスタット

から入手可能:

日新製薬株式会社

INN(国際名):

Febuxostat

医薬品形態:

白色〜微黄色の割線入り錠剤、直径7.0mm、厚さ3.0mm

投与経路:

内服剤

適応症:

体内で尿酸を作る酵素の働きを抑え、血液中の尿酸の量を低下させます。
通常、痛風や高尿酸血症の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 ; シート記載: PTPシート(表)フェブキソスタットOD錠20mg「日新」、フェブキソスタット、OD20mg、NS、PTPシート(裏)Febuxostat OD20mg “NISSIN”、フェブキソスタットOD「日新」、20mg、高尿酸血症治療剤
本体表示;フェブキソ、OD20、NS

情報リーフレット

                                くすりのしおり
内服剤
2023
年
12
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
フェブキソスタット
OD
錠
20MG
「日新」[痛風・高尿酸血
症]
主成分
:
フェブキソスタット
(Febuxostat)
剤形
:
白色~微黄色の割線入り錠剤、直径
7.0mm
、厚さ
3.0mm
シート記載など
:PTP
シート(表)フェブキソスタット
OD
錠
20mg
「日新」、
フェブキソスタット、
OD20mg
、
NS
、
PTP
シート
(裏)
Febuxostat OD20mg “NISSIN”
、フェブキソスタット
OD
「日新」、
20mg
、高尿酸血症治療剤
本体表示;フェブキソ、
OD20
、
NS
この薬の作用と効果について
体内で尿酸を作る酵素の働きを抑え、血液中の尿酸の量を低下させます。
通常、痛風や高尿酸血症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
日
1
回主成分として
10mg
から服用を始め、血中尿酸値を測定してもらいながら、
2
週
間以降に
1
日
1
回
20mg
、
6
週間以降に維持量として
1
日
1
回
40mg
など、必要に応じて徐々に増量さ
れま
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                非プリン型選択的キサンチンオキシダーゼ阻害剤
高尿酸血症治療剤
フェブキソスタット製剤
Febuxostat OD Tablets
10
mg・
20
mg・
40
mg “NISSIN”
2.禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2. 2
メルカプトプリン水和物又はアザチオプリンを投与中の患者
[10.1参照]
注)注意−医師等の処方箋により使用すること
**2023年12月改訂(第 4 版、効能変更) 
 *2023年 1 月改訂
日本標準商品分類番号
873949
10mg
20mg
40mg
承認番号
30400AMX00028
30400AMX00029
30400AMX00030
販売開始
2022年6月
3.組成・性状
3.1 組成
販売名
フェブキソスタット
OD錠10mg「日新」
フェブキソスタット
OD錠20mg「日新」
フェブキソスタット
OD錠40mg「日新」
有効成分
1錠中フェブキソ
スタット10mg
1錠中フェブキソ
スタット20mg
1錠中フェブキソ
スタット40mg
添加剤
D−マンニトール、クロスポビドン、軽質無水ケイ酸、
塩化ナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、メ
タクリル酸コポリマー
LD、ラウリル硫酸ナトリウム、
ポリソルベート80、メチルセルロース、マクロゴール
6000、タルク、アスパルテーム(L−フェニルアラニン
化合物)、フマル酸ステアリルナトリウム、香料
3.2 製剤の性状
販売名
フェブキソスタット
OD錠10mg「日新」
フェブキソスタット
OD錠20mg「日新」
フェブキソスタット
OD錠40mg「日新」
性 状
白色〜微黄色の素
錠
白色〜微黄色の割
線入りの素錠
白色〜微黄色の割
線入りの素錠
外 形
大きさ
 錠径:6.0mm
 錠厚:2.8mm
 重量:85mg
 錠径:7.0mm
 錠厚:3.0mm
 重量:125mg
 錠径:9.0mm
 錠厚:3.8mm
 重量:250mg
本体表示
フェブキソ
NS OD10
フェブキソ
OD20 NS
フェブキソ
OD40 NS
4
                                
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