ピマリシン眼軟膏1%「センジュ」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
01-12-2023

有効成分:

ピマリシン

から入手可能:

千寿製薬株式会社

INN(国際名):

Pimaricin

医薬品形態:

微黄色〜淡黄色の眼軟膏剤、(容量)5g

投与経路:

外用剤

適応症:

真菌細胞の膜透過性を障害することにより抗真菌作用を示します。
通常、角膜真菌症の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 PIMARICIN OPHTHALMIC OINTMENT 1% "SENJU"; シート記載:

情報リーフレット

                                くすりのしおり
外用剤
2023
年
12
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ピマリシン眼軟膏
1
%「センジュ」
主成分
:
ピマリシン
(Pimaricin)
剤形
:
微黄色~淡黄色の眼軟膏剤、(容量)
5g
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
真菌細胞の膜透過性を障害することにより抗真菌作用を示します。
通常、角膜真菌症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。コンタクトレンズを使用
している。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・通常、
1
回適量を
1
日
4
~
5
回塗布しますが、症状により適宜回数が増減されます。必ず指示された使用
方法に従ってください。
・使用前に石けんで手をきれいに洗ってください。下まぶたを下にひき、容器の先端が直接目にふれない
ように下まぶたの内側に眼軟膏をつけてください。使用後は、目を閉じ、眼軟膏が全体に広がるまで待
ちます。あふれた眼軟膏はガーゼやティッシュなどですぐにふき取ってください。
・他の点眼液も使う場合は、
5
分以
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                貯  法:室温保存
有効期間: 3 年
2023年 7 月改訂(第 1 版)
注)注意─医師等の処方箋により使用すること
─
1
─
3. 組成・性状
3. 1 組成
3. 2 製剤の性状
4. 効能又は効果
角膜真菌症
6. 用法及び用量
通常、1 回適量を 1 日 4 〜 5
回塗布する。なお、症状に
より適宜回数を増減する。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9. 5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の
有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与す
ること。
9. 6 授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の
継続又は中止を検討すること。
9. 7 小児等
小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
11. 副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に
行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適
切な処置を行うこと。
11. 2 その他の副作用
14. 適用上の注意
14. 1 薬剤交付時の注意
患者に対し以下の点に注意するよう指導すること。
・薬剤汚染防止のため、塗布するとき、容器の先端が直
接目に触れないように注意すること。
・患眼を開瞼して結膜嚢内に塗布し、閉瞼して軟膏が全
体に広がった後、開瞼すること。
・軟膏が眼瞼皮膚等についた場合には、すぐにふき取る
こと。
・他の点眼剤を併用する場合には、本剤を最後に使用す
ること。その際、少なくとも5
分以上間隔をあけること。
15. その他の注意
15. 2 非臨床試験に基づく情報
動物実験(ウサギ)で 5
%及び10%ピマリシン点眼液を頻
回使用することにより、結膜浮腫、角膜混濁、角膜上皮
障害があらわれるとの報告がある。
16. 薬物動態
16. 3 分布
ウサギの正常眼及び角膜上皮剝離眼に本剤100mgを点眼投与後
0.5
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

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