ビカルタミド錠80mg「VTRS」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

ビカルタミド

から入手可能:

ヴィアトリス製薬株式会社

INN（国際名）:

Bicalutamide

医薬品形態:

白色の錠剤、直径7.6mm、厚さ4.4mm

投与経路:

内服剤

適応症:

前立腺細胞の男性ホルモン（アンドロゲン）受容体に対するアンドロゲンの結合を競合的に阻害し、前立腺腫瘍の細胞増殖を抑制します。
通常、前立腺癌の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 ; シート記載: ビカルタミド80mg「VTRS」、ビカルタミド、80mg、VIATRIS、Bicalutamide 80mg、ビカルタミド80mg、BC 80、VLE

情報リーフレット

くすりのしおり
内服剤
2023
年
11
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ビカルタミド錠
80MG
「
VTRS
」
主成分
:
ビカルタミド
(Bicalutamide)
剤形
:
白色の錠剤、直径
7.6mm
、厚さ
4.4mm
シート記載など
:
ビカルタミド
80mg
「
VTRS
」、ビカルタミ
ド、
80mg
、
VIATRIS
、
Bicalutamide 80mg
、ビカルタミド
80mg
、
BC 80
、
VLE
この薬の作用と効果について
前立腺細胞の男性ホルモン（アンドロゲン）受容体に対するアンドロゲンの結合を競合的に阻害し、前立
腺腫瘍の細胞増殖を抑制します。
通常、前立腺癌の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝機能障害がある。
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠（主成分として
80mg
）を
1
日
1
回服用します。必ず指示された服用方法に従っ
てください。
・飲み忘れた場合は気がついたときにできるだけ早く飲んでください。ただし、次の服用時間がせまって
いる場合は、
1
回分とばし、次の通常の服用時間に
1
回分を飲んでください。絶対に
2
回分を一度に飲
ん

製品の特徴

1
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
小児［本薬の薬理作用に基づき、男子小児の生殖器官の正常
発育に影響を及ぼす恐れがある。また、本薬の毒性試験（ラット）
において、雌性ラットで子宮の腫瘍性変化が認められている。］
2.3
女性［本薬の毒性試験（ラット）において、子宮の腫瘍性変
化及び雄児の雌性化が報告されている。］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
ビカルタミド錠80mg「VTRS」
有 効 成 分
1錠中　日局　ビカルタミド　80.0mg
添 加 剤
乳糖水和物、ヒドロキシプロピルセルロース、デンプングリコー
ル酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、
マクロゴール6000、酸化チタン、カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
販売名
外形
識別コード
色調等
上面
下面
側面
ビカルタミド錠80mg
「VTRS」
BC 80
VLE
白色
フィルムコー
ティング錠
直径
厚さ
重量
7.6mm
4.4mm
210mg
4. 効能又は効果
前立腺癌
5. 効能又は効果に関連する注意
5.1
本剤による治療は、根治療法ではないことに留意し、本剤投与12
週後を抗腫瘍効果観察のめどとして、本剤投与により期待する効果
が得られない場合、あるいは病勢の進行が認められた場合には、手
術療法等他の適切な処置を考慮すること。
5.2
本剤投与により、安全性の面から容認し難いと考えられる副作用
が発現した場合は、治療上の有益性を考慮の上、必要に応じ、休薬
又は集学的治療法などの治療法に変更すること。
6. 用法及び用量
通常、成人にはビカルタミドとして1回80mgを1日1回、経口投与する。
8. 重要な基本的注意
8.1
外国の臨床試験において、本剤投与例で本剤との関連性が否定で
きなかった前�