ヒドロコルチゾンコハク酸エステルNa注射用300mg「NIG」[急性副腎皮質機能不全に対する自己注射剤]

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
27-03-2024

有効成分:

ヒドロコルチゾンコハク酸エステルナトリウム

から入手可能:

日医工株式会社

INN(国際名):

Hydrocortisone sodium succinate

医薬品形態:

注射剤

投与経路:

自己注射剤

適応症:

体内の副腎皮質ホルモンと同じ作用をもち、不足している副腎皮質ホルモンを補います。
通常、急性副腎皮質機能不全(副腎クリーゼ)の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 ; シート記載: (キャップ)黄色、ヒドロコルチゾンコハク酸エステルNa注射用300mg「NIG」

情報リーフレット

                                くすりのしおり
自己注射剤
2022
年
06
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ヒドロコルチゾンコハク酸エステル
NA
注射用
300MG
「
NIG
」[急性副腎皮質機能不全に対する自己注射
剤]
主成分
:
ヒドロコルチゾンコハク酸エステルナトリウム
(Hydrocortisone sodium
succinate)
剤形
:
注射剤
シート記載など
:
(キャップ)黄色、ヒドロコルチゾンコハク酸エステル
Na
注射
用
300mg
「
NIG
」
この薬の作用と効果について
体内の副腎皮質ホルモンと同じ作用をもち、不足している副腎皮質ホルモンを補います。
通常、急性副腎皮質機能不全(副腎クリーゼ)の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。感染症、異常な可動性を
示す関節がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・通常、
1
回、筋肉内に注射します。必ず指示された方法に従ってください。
・症状があるときだけ使います。具体的な使用方法については、担当の医師にお聞きください。
・溶解後はなるべく速やかに使用してください。
・急
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                2024年3月改訂(第1版)
日本標準商品分類番号
872452
100mg
300mg
承認番号
30200AMX00565 30200AMX00566
販売開始
1971年3月
1973年9月
貯法:室温保存
有効期間:3年
水溶性ヒドロコルチゾン製剤
処方箋医薬品
注)
ヒドロコルチゾンコハク酸エステルNA注射用100MG「NIG」
ヒドロコルチゾンコハク酸エステルNA注射用300MG「NIG」
HYDROCORTISONE SUCCINATE NA FOR
INJECTION
ヒドロコルチゾンコハク酸エステルナトリウム注射剤
注)注意-医師等の処方箋により使用すること
禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.1
デスモプレシン酢酸塩水和物(男性における夜間多尿によ
る夜間頻尿)を投与中の患者[10.1 参照]
2.2
感染症のある関節腔内又は腱周囲[免疫機能を抑制し、宿
主防御能を低下させるので、感染症を悪化させるおそれがあ
る。]
2.3
動揺関節の関節腔内[関節の不安定化が起こり、症状を悪
化させるおそれがある。]
2.4
免疫抑制が生じる量の本剤を投与中の患者には生ワクチン
又は弱毒生ワクチンを接種しないこと[10.1 参照]
2.5
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
ヒドロコルチゾンコハク酸
エステルNa注射用100mg「NIG」
ヒドロコルチゾンコハク酸
エステルNa注射用300mg「NIG」
有効成分
1バイアル中:
ヒドロコルチゾンコハク酸エス
テルナトリウム 133.7mg
(ヒドロコルチゾン100mgに相当)
1バイアル中:
ヒドロコルチゾンコハク酸エス
テルナトリウム 401.1mg
(ヒドロコルチゾン300mgに相当)
添加剤
1バイアル中:リン酸水素ナト
リウム水和物(29.6mg)、リン
酸二水素ナトリウム水和物
(2.7mg)、pH調節剤
1バイアル中:リン酸水素ナト
リウム水和物(88.8mg)、リン
酸二水素ナトリウム水和
                                
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