パロキセチン錠20mg「SPKK」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

パロキセチン塩酸塩水和物

から入手可能:

サンド株式会社

INN（国際名）:

Paroxetine hydrochloride hydrate

医薬品形態:

帯紅白色円形の錠剤、直径8.1mm、厚さ4.8mm

投与経路:

内服剤

適応症:

脳内の伝達物質（セロトニン）に作用し、抗うつ作用や抗不安作用を示し、憂うつな気持ち、不安、いらいら感、やる気がなくなる、食欲不振、不眠、突然激しい不安、強迫観念、人前での過度な不安や緊張などの症状を改善します。
通常、うつ病・うつ状態、パニック障害、強迫性障害、社会不安障害、外傷後ストレス障害の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 Paroxetine Tablets 20mg "SPKK"; シート記載: （表）PAROXETINE 20mg、JA FE2、（裏）パロキセチン錠20mg「SPKK」

情報リーフレット

くすりのしおり
内服剤
2021
年
12
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
パロキセチン錠
20MG
「
SPKK
」
主成分
:
パロキセチン塩酸塩水和物
(Paroxetine hydrochloride hydrate)
剤形
:
帯紅白色円形の錠剤、直径
8.1mm
、厚さ
4.8mm
シート記載など
:
（表）
PAROXETINE 20mg
、
JA FE2
、（裏）パロキセチン錠
20mg
「
SPKK
」
この薬の作用と効果について
脳内の伝達物質（セロトニン）に作用し、抗うつ作用や抗不安作用を示し、憂うつな気持ち、不安、いら
いら感、やる気がなくなる、食欲不振、不眠、突然激しい不安、強迫観念、人前での過度な不安や緊張な
どの症状を改善します。
通常、うつ病・うつ状態、パニック障害、強迫性障害、社会不安障害、外傷後ストレス障害の治療に用い
られます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。躁うつ病、自殺念慮また
は自殺企図の既往、自殺念慮、脳の器質的障害または統合失調症の素因、衝動性が高い併存障害、てん
かんの既往歴、緑内障、出血傾向または出血性素因がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
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製品の特徴

1. 警告
海外で実施した 7～18
歳の大うつ病性障害患者を対象と
したプラセボ対照試験において有効性が確認できなかっ
たとの報告、また、自殺に関するリスクが増加するとの報
告もあるので、本剤を 18
歳未満の大うつ病性障害患者に
投与する際には適応を慎重に検討すること。
［5.1、 8.4、 9.1.2、 9.7.2、 15.1.2 参照］
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2 MAO 阻害剤を投与中あるいは投与中止後 2
週間以内
の患者［10.1、 11.1.1 参照］
2.3 ピモジドを投与中の患者［10.1 参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
パロキセチン錠
5mg「SPKK」
パロキセチン錠
10mg「SPKK」
パロキセチン錠
20mg「SPKK」
有効成分
1 錠中 日局パロキ
セチン塩酸塩水和
物 5.69mg
（パロキセチンとし
て 5mg）
1 錠中 日局パロキ
セチン塩酸塩水和
物 11.38mg
（パロキセチンとし
て 10mg）
1 錠中 日局パロキ
セチン塩酸塩水和
物 22.76mg
（パロキセチンとし
て 20mg）
添加剤
デンプングリコール酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウ
ム、リン酸水素カルシウム水和物、ヒプロメロース、マクロ
ゴール 400、ポリソルベート
80、酸化チタン、三二酸化鉄
3.2 製剤の性状
販売名
パロキセチン錠
5mg「SPKK」
パロキセチン錠
10mg「SPKK」
パロキセチン錠
20mg「SPKK」
剤形・性状
帯紅白色のフィルムコーティング錠
識別コード
JA TEZ
JA FC1
JA FE2
表
（直径）
5.6mm
6.6mm
8.1mm
裏
側面
（厚さ）
2.4mm
3.6mm
4.8mm
質量
90mg
178mg
357mg
4. 効能又は効果
○うつ病・うつ状態
○パニック障害
○強迫性障害
○社会不安障害
○外傷後ストレス障害
5. 効能又は効果に関連する注意
〈効能共通〉
5.1 抗うつ剤の投与により、24
歳以下の患者で、自