パロキセチン錠10mg「NP」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

パロキセチン塩酸塩水和物

から入手可能:

ニプロ株式会社

INN（国際名）:

Paroxetine hydrochloride hydrate

医薬品形態:

帯紅白色の錠剤、直径6.6mm、厚さ3.5mm

投与経路:

内服剤

適応症:

脳内のセロトニンの再取り込みを阻害することにより、ゆううつな気持ちや落ち込んでいる気分を和らげます。
通常、うつ病・うつ状態、パニック障害、強迫性障害、社会不安障害、外傷後ストレス障害の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 PAROXETINE TABLETS 10mg "NP"; シート記載: （表）パロキセチン10mg「NP」、パロキセチン、10、（裏）PAROXETINE10mg「NP」、パロキセチン、10、NP-271

情報リーフレット

くすりのしおり
内服剤
2014
年
08
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
パロキセチン錠
10MG
「
NP
」
主成分
:
パロキセチン塩酸塩水和物
(Paroxetine hydrochloride hydrate)
剤形
:
帯紅白色の錠剤、直径
6.6mm
、厚さ
3.5mm
シート記載など
:
（表）パロキセチン
10mg
「
NP
」、パロキセチン、
10
、
（裏）
PAROXETINE10mg
「
NP
」、パロキセチン、
10
、
NP-271
この薬の作用と効果について
脳内のセロトニンの再取り込みを阻害することにより、ゆううつな気持ちや落ち込んでいる気分を和らげ
ます。
通常、うつ病・うつ状態、パニック障害、強迫性障害、社会不安障害、外傷後ストレス障害の治療に用い
られます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠中または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・うつ病・うつ状態：通常、成人は
1
回
2
～
4
錠（パロキセチンとして
20
～
40mg
）を
1
日
1
回夕食後に
服用します。
1
回
1
～
2
錠（
10
～
20mg
）から服用を始め、原則として
1
週ごとに
1
錠（
10mg
）
/
日ず
つ増量されますが、症状により
1
日

製品の特徴

− 1 −
1. 警告
海外で実施した7〜18歳の大うつ病性障害患者を対象
としたプラセボ対照試験において有効性が確認できな
かったとの報告、また、自殺に関するリスクが増加す
るとの報告もあるので、本剤を18歳未満の大うつ病
性障害患者に投与する際には適応を慎重に検討するこ
と。
［5.1、8.4、9.1.2、9.7.2、15.1.2 参照］
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2 MAO阻害剤を投与中あるいは投与中止後2週間以内
の患者［10.1、11.1.1 参照］
2.3 ピモジドを投与中の患者［10.1 参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
有 効 成 分
添 加 剤
パロキセチン
錠5mg「NP」
1錠中
日本薬局方
パロキセチン塩酸
塩水和物
5.69mg
（パロキセチンとし
て 5mg）
リン酸水素カ
ルシウム水和
物、デンプン
グリコール酸
ナトリウム、
ヒプロメロー
ス、ステアリ
ン酸マグネシ
ウム、酸化チ
タン、カルナ
ウバロウ
黄色三二
酸化鉄
パロキセチン
錠10mg「NP」
1錠中
日本薬局方
パロキセチン塩酸
塩水和物
11.38mg
（パロキセチンとし
て 10mg）
三二酸化
鉄
パロキセチン
錠20mg「NP」
1錠中
日本薬局方
パロキセチン塩酸
塩水和物
22.76mg
（パロキセチンとし
て 20mg）
3.2 製剤の性状
販売名
性 状
外形・大きさ
直径
（mm）
厚さ
（mm）
重量
（mg）
識別コード
パロキセチン
錠5mg「NP」
黄白色のフィ
ルムコーティ
ング錠
6.6
3.5
152
NP‑257
パロキセチン
錠10mg「NP」
帯 紅 白 色 の
フィルムコー
ティング錠
6.6
3.5
152
NP‑271
パロキセチン
錠20mg「NP」
8.1
4.1
253
NP‑272
4. 効能・効果
○うつ病・うつ状態
○パニック障害
○強迫性障害
○社会不安障害
○外傷後ストレス障害
5. 効能・効果に関連する注意
〈効�