パミドロン酸二Na点滴静注用30mg「サワイ」［骨形成不全症］

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

パミドロン酸二ナトリウム水和物

から入手可能:

沢井製薬株式会社

INN（国際名）:

Pamidronate disodium hydrate

医薬品形態:

注射剤

投与経路:

注射剤

適応症:

破骨細胞の機能を阻害することで骨吸収を抑制し、骨の痛みを減らしたり、骨折しにくくします。
通常、骨形成不全症の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 ; シート記載:

情報リーフレット

くすりのしおり
注射剤
2016
年
06
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
パミドロン酸二
NA
点滴静注用
30MG
「サワイ」［骨形成不
全症］
主成分
:
パミドロン酸二ナトリウム水和物
(Pamidronate disodium hydrate)
剤形
:
注射剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
破骨細胞の機能を阻害することで骨吸収を抑制し、骨の痛みを減らしたり、骨折しにくくします。
通常、骨形成不全症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、
1
日
1
回、
3
日間連続で点滴で静脈内に注射します。
2
歳未満では
2
ヵ月間隔、
2
歳以上
3
歳未満
では
3
ヵ月間隔、
3
歳以上では
4
ヵ月間隔で繰り返します。
・具体的な使用期間については、担当の医師にお聞きください。
生活上の注意
・医師と相談の上、必要に応じてこの薬を使用し始める前に歯科検診を受け、できるだけ抜歯などの治療
を済ませてください。
・この薬を使用している間は、ブラッシングなどで口腔�

製品の特徴

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2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分又は他のビスホスホネート系薬剤に対し、過敏
症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
品　名
パミドロン酸二Na
点滴静注用15mg「サワイ」
パミドロン酸二Na
点滴静注用30mg「サワイ」
有効成分
［1バイアル中］
パミドロン酸二ナトリウム水和物
（無水物として）
19.9mg
（15mg）
39.7mg
（30mg）
添加剤
［1バイアル中］
D-マンニトール
235mg
pH調節剤
D-マンニトール
470mg
pH調節剤
3.2 製剤の性状
品　名
パミドロン酸二Na
点滴静注用15mg「サワイ」
パミドロン酸二Na
点滴静注用30mg「サワイ」
剤形・性状
白色の塊、凍結乾燥品
用時溶解して用いる注射剤
pH
6.0～7.0
（1バイアル/5mL注射用水）
浸透圧比
（生理食塩液に対する比）
約1
（1バイアル/5mL注射用水）
約2
（1バイアル/5mL注射用水）
4. 効能又は効果
○悪性腫瘍による高カルシウム血症
○乳癌の溶骨性骨転移（化学療法、内分泌療法、あるいは放射
線療法と併用すること）
○骨形成不全症
5. 効能又は効果に関連する注意
〈悪性腫瘍による高カルシウム血症、乳癌の溶骨性骨転移〉
5.1
緊急時に適正な対応が可能な医療施設において、癌治療に十
分な知識・経験を持つ医師のもとで、本剤の使用が適切と判断
される症例についてのみ使用すること。
〈骨形成不全症〉
5.2
診療ガイドライン等の最新の情報を参考に本剤の投与が適切
と判断される患者に投与すること。
6. 用法及び用量
〈悪性腫瘍による高カルシウム血症〉
通常、成人にはパミドロン酸二ナトリウム（無水物）として30～
45mgを