バンコマイシン塩酸塩点滴静注用0.5g「明治」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
19-07-2023

有効成分:

バンコマイシン塩酸塩

から入手可能:

Meiji Seika ファルマ株式会社

INN(国際名):

Vancomycin hydrochloride

医薬品形態:

注射剤

投与経路:

注射剤

適応症:

グリコペプチド系の抗生物質で、細菌の細胞壁合成を阻害することにより抗菌作用を示します。
通常、敗血症、外科・整形外科領域、呼吸器、腹腔内、脳内感染症など広い範囲の感染症、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌(MRSA)またはメチシリン耐性コアグラーゼ陰性ブドウ球菌(MRCNS)感染が疑われる発熱性好中球減少症の治療に使用されます。

製品概要:

英語の製品名 VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE for I.V. Infusion 0.5g"MEIJI"; シート記載:

情報リーフレット

                                くすりのしおり
注射剤
2021
年
09
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
バンコマイシン塩酸塩点滴静注用
0.5G
「明治」
主成分
:
バンコマイシン塩酸塩
(Vancomycin hydrochloride)
剤形
:
注射剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
グリコペプチド系の抗生物質で、細菌の細胞壁合成を阻害することにより抗菌作用を示します。
通常、敗血症、外科・整形外科領域、呼吸器、腹腔内、脳内感染症など広い範囲の感染症、メチシリン耐
性黄色ブドウ球菌(
MRSA
)またはメチシリン耐性コアグラーゼ陰性ブドウ球菌(
MRCNS
)感染が疑わ
れる発熱性好中球減少症の治療に使用されます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。難聴がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
6
時間ごとまたは
12
時間ごとに、高齢者は
12
時間ごとまたは
24
時間ごとに、小児およ
び乳児は
1
日
2
~
4
回に分けて、生後
1
週までの新生児は
12
時間ごとに、生後
1
ヵ月までの新生児は
8
時間ごとに、それぞれ
60
分以上かけ
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                2023年7月改訂(第1版)
*
日本標準商品分類番号
876113
承認番号
販売開始
0.5g
30200AMX00340000
2021年 5月
1g
30300AMX00399000
2021年12月
貯
法:室温保存
有効期間:3年
グリコペプチド系抗生物質製剤
注)注意-医師等の処方箋により使用すること
処方箋医薬品
注)
警告
1.
本剤の耐性菌の発現を防ぐため、「5.
効能・効果に関連する
注意」、「8.
重要な基本的注意」の項を熟読の上、適正使用に
努めること。
禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
有効成分(1バイアル中)
添加剤(1バイアル中)
バンコマイシン
塩酸塩点滴静注
用0.5g「明治」
日局バンコマイシン塩酸
塩0.5g(力価)
マクロゴール400 100mg
D
-マンニトール 100mg
バンコマイシン
塩酸塩点滴静注
用1g「明治」
日局バンコマイシン塩酸
塩1.0g(力価)
マクロゴール400 200mg
D
-マンニトール 200mg
製剤の性状
3.2
販売名
形状
色
pH
浸透圧比
(日局生理食塩液対比)
バンコマイシン
塩酸塩点滴静注
用0.5g「明治」
バンコマイシン
塩酸塩点滴静注
用1g「明治」
塊又は
粉 末
( 凍 結
乾 燥
品)
白色
2.5~4.5
[50mg(力価)
/mL(水)]
約1
[5mg(力価)/mL(日局
生理食塩液)]
効能・効果
4.
〈適応菌種〉
〇
バンコマイシンに感性のメチシリン耐性黄色ブドウ球菌
(MRSA)
〈適応症〉
敗血症、感染性心内膜炎、外傷・熱傷及び手術創等の二次感
染、骨髄炎、関節炎、肺炎、肺膿瘍、膿胸、腹膜炎、化膿性
髄膜炎
〈適応菌種〉
〇
バンコマイシンに感性のメチシリン耐性コアグラーゼ陰性ブ
ドウ球菌(MRCNS)
〈適応症〉
敗血症、感染性心内膜炎、外傷・熱傷及び手術創等の二次感
染、骨髄炎、関
                                
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