ãƒãƒ«ãƒ—ロ酸Na錠100mg「フジナガã€ï¼»æŠ—ã¦ã‚“ã‹ã‚“剤ã€èºç—…・èºçŠ¶æ…‹æ²»ç™‚剤]

国: 日本

言語: 日本語

ソース: ã™ã‚Šã®é©æ­£ä½¿ç”¨å”議会 RAD-AR Council, Japan

å³è³¼å…¥

有効æˆåˆ†:

ãƒãƒ«ãƒ—ロ酸ナトリウム

ã‹ã‚‰å…¥æ‰‹å¯èƒ½:

第一三共株å¼ä¼šç¤¾

INN(国際å):

Sodium valproate

医薬å“形態:

白色ã®éŒ å‰¤ã€ç›´å¾„7.1mmã€åŽšã•3.7mm

投与経路:

内æœå‰¤

é©å¿œç—‡:

脳内ã®æŠ‘制性神経ä¼é”物質γ-アミノ酪酸(GABA)濃度を上昇ã•ã›ã‚‹ã»ã‹ã€ãƒ‰ãƒ‘ミン濃度を上昇ã€ã‚»ãƒ­ãƒˆãƒ‹ãƒ³ä»£è¬ã‚’促進ã—ã€è„³å†…ã®æŠ‘制系を活性化ã•ã›ã¦æŠ—ã¦ã‚“ã‹ã‚“作用を示ã—ã¾ã™ã€‚ã¾ãŸã€GABA神経ä¼é”促進作用ãŒæŠ—èºä½œç”¨ã¸å¯„与ã—ã¦ã„ã‚‹ã¨è€ƒãˆã‚‰ã‚Œã¦ã„ã¾ã™ã€‚
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製å“概è¦:

英語ã®è£½å“å SODIUM VALPROATE TABLETS 100mg "FUJINAGA" [antiepileptic drug, medication for mania and manic state]; シート記載: ãƒãƒ«ãƒ—ロ酸Na100「フジナガã€ã€SodiumValproate100mg“FUJINAGAâ€ã€EP100

情報リーフレット

                                ãã™ã‚Šã®ã—ãŠã‚Š
内æœå‰¤
2015
å¹´
08
月作æˆ
è–¬ã«ã¯åŠ¹æžœï¼ˆãƒ™ãƒãƒ•ã‚£ãƒƒãƒˆï¼‰ã ã‘ã§ãªã副作用(リスク)ãŒã‚ã‚Šã¾ã™ã€‚副作用をãªã‚‹ã¹ã抑ãˆã€åŠ¹æžœã‚’最大
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製å“å
:
ãƒãƒ«ãƒ—ロ酸
NA
錠
100MG
「フジナガã€ï¼»æŠ—ã¦ã‚“ã‹ã‚“剤ã€èº
病・èºçŠ¶æ…‹æ²»ç™‚剤]
主æˆåˆ†
:
ãƒãƒ«ãƒ—ロ酸ナトリウム
(Sodium valproate)
剤形
:
白色ã®éŒ å‰¤ã€ç›´å¾„
7.1mm
ã€åŽšã•
3.7mm
シート記載ãªã©
:
ãƒãƒ«ãƒ—ロ酸
Na100
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SodiumValproate100mg“FUJINAGAâ€
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EP100
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脳内ã®æŠ‘制性神経ä¼é”物質
γ-
アミノ酪酸(
GABA
)濃度を上昇ã•ã›ã‚‹ã»ã‹ã€ãƒ‰ãƒ‘ミン濃度を上昇ã€ã‚»ãƒ­ãƒˆ
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神経ä¼é”促進
作用ãŒæŠ—èºä½œç”¨ã¸å¯„与ã—ã¦ã„ã‚‹ã¨è€ƒãˆã‚‰ã‚Œã¦ã„ã¾ã™ã€‚
通常ã€å„種ã¦ã‚“ã‹ã‚“ã€ã¦ã‚“ã‹ã‚“ã«ä¼´ã†æ€§æ ¼è¡Œå‹•éšœå®³ï¼ˆä¸æ©Ÿå«Œãƒ»æ˜“怒性ãªã©ï¼‰ã€èºç—…ãŠã‚ˆã³èºã†ã¤ç—…ã®èºçŠ¶
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次ã®ã‚ˆã†ãªæ–¹ã¯æ³¨æ„ãŒå¿…è¦ãªå ´åˆãŒã‚ã‚Šã¾ã™ã€‚å¿…ãšæ‹…当ã®åŒ»å¸«ã‚„薬剤師ã«ä¼ãˆã¦ãã ã•ã„。
・以å‰ã«è–¬ã‚„食ã¹ç‰©ã§ã€ã‹ã‚†ã¿ã€ç™ºç–¹ãªã©ã®ã‚¢ãƒ¬ãƒ«ã‚®ãƒ¼ç—‡çŠ¶ãŒå‡ºãŸã“ã¨ãŒã‚る。è‚障害ã€åŽŸå› ä¸æ˜Žã®è„³
症・æ˜ç¡ã€å°¿ç´ ã‚µã‚¤ã‚¯ãƒ«ç•°å¸¸ç—‡ã€åŽŸå› ä¸æ˜Žã®ä¹³å…死亡ã®å®¶æ—æ­´ãŒã‚る。
・妊娠ã€å¦Šå¨ ã—ã¦ã„ã‚‹å¯èƒ½æ€§ãŒã‚ã‚‹ã€æŽˆä¹³ä¸­
・他ã«è–¬ãªã©ã‚’使ã£ã¦ã„る(ãŠäº’ã„ã«ä½œç”¨ã‚’å¼·ã‚ãŸã‚Šã€å¼±ã‚ãŸã‚Šã™ã‚‹å¯èƒ½æ€§ã‚‚ã‚ã‚Šã¾ã™ã®ã§ã€ä»–ã«ä½¿ç”¨ä¸­
ã®ä¸€èˆ¬ç”¨åŒ»è–¬å“や食å“ã‚‚å«ã‚ã¦æ³¨æ„ã—ã¦ãã ã•ã„)。
用法・用é‡ï¼ˆã“ã®è–¬ã®ä½¿ã„方)
・ã‚ãªãŸã®ç”¨æ³•ãƒ»ç”¨é‡ã¯
((
                          
                                
                                完全ãªãƒ‰ã‚­ãƒ¥ãƒ¡ãƒ³ãƒˆã‚’読む
                                
                            

製å“ã®ç‰¹å¾´

                                ï¼1ï¼
2.ç¦å¿Œï¼ˆæ¬¡ã®æ‚£è€…ã«ã¯æŠ•ä¸Žã—ãªã„ã“ã¨ï¼‰
〈効能共通〉
2.1 é‡ç¯¤ãªè‚障害ã®ã‚る患者[9.3.1å‚照]
2.2
カルãƒãƒšãƒãƒ ç³»æŠ—生物質を投与中ã®æ‚£è€…ï¼»10.1å‚照]
2.3 
尿素サイクル異常症ã®æ‚£è€…ï¼»é‡ç¯¤ãªé«˜ã‚¢ãƒ³ãƒ¢ãƒ‹ã‚¢
血症ãŒã‚らã‚れるã“ã¨ãŒã‚る。]
〈片頭痛発作ã®ç™ºç—‡æŠ‘制〉
2.4
妊婦åˆã¯å¦Šå¨ ã—ã¦ã„ã‚‹å¯èƒ½æ€§ã®ã‚る女性[9.5.1å‚照]
3.組æˆãƒ»æ€§çŠ¶
3.1 組æˆ
販売å
有効æˆåˆ†
添加剤
ãƒãƒ«ãƒ—ロ酸Na
錠100mg「フ
ジナガã€
1錠中
ãƒãƒ«ãƒ—ロ酸ナトリウム
(日局) 100mg
メタケイ酸アルミン酸マグãƒã‚·
ウムã€ã‚¯ãƒ­ã‚¹ã‚«ãƒ«ãƒ¡ãƒ­ãƒ¼ã‚¹ãƒŠãƒˆ
リウムã€ã‚¹ãƒ†ã‚¢ãƒªãƒ³é…¸ãƒžã‚°ãƒã‚·
ウムã€ãƒ’プロメロースã€é…¸åŒ–ãƒ
タン
ãƒãƒ«ãƒ—ロ酸Na
錠200mg「フ
ジナガã€
1錠中
ãƒãƒ«ãƒ—ロ酸ナトリウム
(日局) 200mg
ãƒãƒ«ãƒ—ロ酸Na
シ ロ ッ プ 5 %
「フジナガã€
1mL中
ãƒãƒ«ãƒ—ロ酸ナトリウム
(日局) 50mg
白糖ã€ãƒ‘ラオキシ安æ¯é¦™é…¸ãƒ¡ãƒ
ルã€ãƒ‘ラオキシ安æ¯é¦™é…¸ãƒ—ロピ
ルã€é¦™æ–™
3.2 製剤ã®æ€§çŠ¶
販売å
剤形
色
外形
識別
コード
直径
(mm)
厚ã•
(mm)
é‡ã•
(mg)
ãƒãƒ«ãƒ—ロ酸Na
錠100mg「フ
ジナガã€
フィルムコー
ティング錠
白色
EP100
(PTPシート
ã«è¡¨ç¤ºï¼‰
7.1
3.7
131
ãƒãƒ«ãƒ—ロ酸Na
錠200mg「フ
ジナガã€
フィルムコー
ティング錠
白色
EP200
(PTPシート
ã«è¡¨ç¤ºï¼‰
9.1
4.8
260
販売å
剤形
色
pH
ãƒãƒ«ãƒ—ロ酸Na
シ ロ ッ プ 5 %
「フジナガã€
シロップ剤
無色澄明
7.0~7.8
4.効能åˆã¯åŠ¹æžœ
â—‹å„種ã¦ã‚“ã‹ã‚“(å°ç™ºä½œãƒ»ç„¦ç‚¹ç™ºä½œãƒ»ç²¾ç¥žé‹å‹•ç™ºä½œãªã‚‰
ã³ã«æ··åˆç™ºä½œï¼‰ãŠã‚ˆã³ã¦ã‚“ã‹ã‚“ã«ä¼´ã†æ€§æ ¼è¡Œå‹•éšœå®³ï¼ˆä¸
機嫌・易怒性等)ã®æ²»ç™‚
â—‹èºç—…ãŠã‚ˆã³èºã†ã¤ç—…ã®èºçŠ¶æ…‹ã®æ²»ç™‚
○片頭痛発作ã®ç™ºç—‡æŠ‘制
5.効能åˆã¯åŠ¹æžœã«é–¢é€£ã™ã‚‹æ³¨æ„
〈片頭痛発作ã®ç™ºç—‡æŠ‘制〉
5.1 
本剤ã¯ã€ç‰‡é ­ç—›ç™ºä½œã®æ€¥æ€§æœŸæ²»ç™‚ã®ã¿ã§ã¯æ—¥å
                                
                                完全ãªãƒ‰ã‚­ãƒ¥ãƒ¡ãƒ³ãƒˆã‚’読む