ãƒãƒ«ãƒ—ロ酸ナトリウム錠100mg「DSPã€

国: 日本

言語: 日本語

ソース: ã™ã‚Šã®é©æ­£ä½¿ç”¨å”議会 RAD-AR Council, Japan

å³è³¼å…¥

有効æˆåˆ†:

ãƒãƒ«ãƒ—ロ酸ナトリウム

ã‹ã‚‰å…¥æ‰‹å¯èƒ½:

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INN(国際å):

Sodium valproate

医薬å“形態:

白色ã®éŒ å‰¤ã€ç›´å¾„ç´„8.1mmã€åŽšã•ç´„4.3mm

投与経路:

内æœå‰¤

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製å“概è¦:

英語ã®è£½å“å Sodium Valproate Tablets 100 mg "DSP"; シート記載: ãƒãƒ«ãƒ—ロ酸ナトリウム 「DSP〠100mgã€ãƒãƒ«ãƒ—ロ酸ナトリウムã€100mgã€P721ã€
Sodium Valproate “DSP†100mg

情報リーフレット

                                ãã™ã‚Šã®ã—ãŠã‚Š
内æœå‰¤
2024
å¹´
02
月改訂
è–¬ã«ã¯åŠ¹æžœï¼ˆãƒ™ãƒãƒ•ã‚£ãƒƒãƒˆï¼‰ã ã‘ã§ãªã副作用(リスク)ãŒã‚ã‚Šã¾ã™ã€‚副作用をãªã‚‹ã¹ã抑ãˆã€åŠ¹æžœã‚’最大
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製å“å
:
ãƒãƒ«ãƒ—ロ酸ナトリウム錠
100MG
「
DSP
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主æˆåˆ†
:
ãƒãƒ«ãƒ—ロ酸ナトリウム
(Sodium valproate)
剤形
:
白色ã®éŒ å‰¤ã€ç›´å¾„ç´„
8.1mm
ã€åŽšã•ç´„
4.3mm
シート記載ãªã©
:
ãƒãƒ«ãƒ—ロ酸ナトリウム 「
DSP
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100mg
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Sodium Valproate “DSP†100mg
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中枢神経ã«ä½œç”¨ã—ã¦è„³å†…ã®
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・以å‰ã«è–¬ã‚„食ã¹ç‰©ã§ã€ã‹ã‚†ã¿ã€ç™ºç–¹ãªã©ã®ã‚¢ãƒ¬ãƒ«ã‚®ãƒ¼ç—‡çŠ¶ãŒå‡ºãŸã“ã¨ãŒã‚る。è‚障害ã€å°¿ç´ ã‚µã‚¤ã‚¯ãƒ«ç•°
常症ãŒã‚る。
・妊娠ã€å¦Šå¨ ã—ã¦ã„ã‚‹å¯èƒ½æ€§ãŒã‚ã‚‹ã€æŽˆä¹³ä¸­
・他ã«è–¬ãªã©ã‚’使ã£ã¦ã„る(ãŠäº’ã„ã«ä½œç”¨ã‚’å¼·ã‚ãŸã‚Šã€å¼±ã‚ãŸã‚Šã™ã‚‹å¯èƒ½æ€§ã‚‚ã‚ã‚Šã¾ã™ã®ã§ã€ä»–ã«ä½¿ç”¨ä¸­
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用法・用é‡ï¼ˆã“ã®è–¬ã®ä½¿ã„方)
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製å“ã®ç‰¹å¾´

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抗ã¦ã‚“ã‹ã‚“剤ã€èºç—…・èºçŠ¶æ…‹æ²»ç™‚剤ã€ç‰‡é ­ç—›æ²»ç™‚剤
日本薬局方 ãƒãƒ«ãƒ—ロ酸ナトリウム錠
TABLETS “DSPâ€
日本標準商å“分類番å·
871139ã€871179
錠100mg
錠200mg
承èªç•ªå·
30100AMX00379 30100AMX00381
販売開始 1981年9月
1981年9月
貯法:室温ä¿å­˜
有効期間:3年
注) 注æ„ï¼åŒ»å¸«ç­‰ã®å‡¦æ–¹ç®‹ã«ã‚ˆã‚Šä½¿ç”¨ã™ã‚‹ã“ã¨
06
2024 年 2 月改訂(第 1 版)
2.
ç¦å¿Œ(次ã®æ‚£è€…ã«ã¯æŠ•ä¸Žã—ãªã„ã“ã¨)
〈効能共通〉
2.1 é‡ç¯¤ãªè‚障害ã®ã‚る患者[9.3.1å‚照]
2.2
カルãƒãƒšãƒãƒ ç³»æŠ—生物質を投与中ã®æ‚£è€…ï¼»10.1å‚照]
2.3
尿素サイクル異常症ã®æ‚£è€…ï¼»é‡ç¯¤ãªé«˜ã‚¢ãƒ³ãƒ¢ãƒ‹ã‚¢è¡€ç—‡ãŒã‚
らã‚れるã“ã¨ãŒã‚る。]
〈片頭痛発作ã®ç™ºç—‡æŠ‘制〉
2.4
妊婦åˆã¯å¦Šå¨ ã—ã¦ã„ã‚‹å¯èƒ½æ€§ã®ã‚る女性[9.5.1å‚照]
3.
組æˆãƒ»æ€§çŠ¶
3.1 組æˆ
販売å
ãƒãƒ«ãƒ—ロ酸ナトリウム錠
100mg「DSPã€
ãƒãƒ«ãƒ—ロ酸ナトリウム錠
200mg「DSPã€
有効æˆåˆ†
1錠中日局ãƒãƒ«ãƒ—ロ酸ナ
トリウム100mg
1錠中日局ãƒãƒ«ãƒ—ロ酸ナ
トリウム200mg
添加剤
部分アルファー化デンプンã€ãƒ¡ã‚¿ã‚±ã‚¤é…¸ã‚¢ãƒ«ãƒŸãƒ³é…¸
マグãƒã‚·ã‚¦ãƒ ã€åˆæˆã‚±ã‚¤é…¸ã‚¢ãƒ«ãƒŸãƒ‹ã‚¦ãƒ ã€ãƒ’ドロキ
シプロピルセルロースã€ã‚¿ãƒ«ã‚¯ã€ã‚¹ãƒ†ã‚¢ãƒªãƒ³é…¸ãƒžã‚°
ãƒã‚·ã‚¦ãƒ ã€ãƒ’プロメロースã€ç²¾è£½ç™½ç³–ã€ãƒžã‚¯ãƒ­ã‚´ãƒ¼
ル6000ã€é…¸åŒ–ãƒã‚¿ãƒ³ã€ã‚«ãƒ«ãƒŠã‚¦ãƒãƒ­ã‚¦
3.2 製剤ã®æ€§çŠ¶
販売å
ãƒãƒ«ãƒ—ロ酸ナトリウム錠
100mg「DSPã€
ãƒãƒ«ãƒ—ロ酸ナトリウム錠
200mg「DSPã€
色・剤形
白色ã®ç³–衣錠
白色ã®ç³–衣錠
外形
大ãã•
直径
(mm)
厚ã•
(mm)
é‡ã•
(mg)
直径
(mm)
厚ã•
(mm)
é‡ã•
(mg)
ç´„ 8.1
ç´„ 4.3
ç´„ 175
ç´„ 10.1
ç´„ 5.3
ç´„ 330
識別コード
P721
P722
4.
効能åˆã¯åŠ¹æžœ
〇
å„種ã¦ã‚“ã‹ã‚“(å°ç™ºä½œãƒ»ç„¦ç‚¹ç™ºä½œãƒ»ç²¾ç¥žé‹å‹•ç™ºä½œãªã‚‰ã³ã«æ··åˆ
発作)ãŠã‚ˆã³ã¦ã‚“ã‹ã‚“ã«ä¼´ã†æ€§æ ¼è¡Œå‹•éšœå®³(ä¸æ©Ÿå«Œãƒ»æ˜“怒性等)
ã®æ²»ç™‚
〇èºç—…ãŠã‚ˆã³èºã†ã¤ç—…ã®èºçŠ¶æ…‹ã®æ²»ç™
                                
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