バクニュバンス水性懸濁注シリンジ

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

沈降15価肺炎球菌結合型ワクチン

から入手可能:

ＭＳＤ株式会社

INN（国際名）:

無毒性変異ジフテリア毒素結合体

医薬品形態:

注射剤

投与経路:

注射剤

適応症:

このワクチンの接種により15種類の肺炎球菌血清型（1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F、22F、23F、33F）に対する抗体ができ、これらの種類の肺炎球菌による感染症を予防します。
通常、高齢者または肺炎球菌による疾患に罹患するリスクが高いと考えられる者^*での15種類の肺炎球菌血清型による感染症の予防、および小児での15種類の肺炎球菌血清型による侵襲性感染症の予防に用いられます。
　*肺炎球菌による疾患に罹患するリスクが高いと考えられる者とは、以下のような状態の人を指します。
・心臓、肺、肝臓または腎臓に慢性的な疾患がある人
・糖尿病の人
・基礎疾患もしくは治療により免疫不全状態であるまたはその状態が疑われる人
・先天的または後天的無脾症がある人（無脾症候群、脾臓摘出術を受けた人など）
・鎌状赤血球症またはその他の異常ヘモグロビン症がある人
・人工内耳の装用、慢性髄液漏などの解剖学的要因により生体防御機能が低下した人
・上記以外で医師が本剤の接種を必要と認めた人

製品概要:

英語の製品名 VAXNEUVANCE Aqueous Suspension Syringes; シート記載:

情報リーフレット

くすりのしおり
注射剤
2023
年
06
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
バクニュバンス水性懸濁注シリンジ
主成分
:
沈降
15
価肺炎球菌結合型ワクチン（無毒性変異ジフテリア毒素結合体）
(Pneumococcal 15-valent conjugate vaccine)
剤形
:
注射剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
このワクチンの接種により
15
種類の肺炎球菌血清型
（
1
、
3
、
4
、
5
、
6A
、
6B
、
7F
、
9V
、
14
、
18C
、
19A
、
19F
、
22F
、
23F
、
33F
）に対する抗体ができ、
これらの種類の肺炎球菌による感染症を予防します。
通常、高齢者または肺炎球菌による疾患に罹患するリスクが高いと考えられる者
*
での
15
種類の肺炎球菌
血清型による感染症の予防、および小児での
15
種類の肺炎球菌血清型による侵襲性感染症の予防に用いら
れます。

*
肺炎球菌による疾患に罹患するリスクが高いと考えられる者とは、以下のような状態の人を指します。
・心臓、肺、肝臓または腎臓に慢性的な疾患がある人
・糖尿病の人
・基礎疾患もしくは治療により免疫不全状態であるまたはその状態が疑われる人
・先天的または後天的無脾症がある人（無脾症候群、脾臓摘出術を受けた人など）
・鎌状赤血球症またはその他の異常ヘモグロビン症がある人
・人工内耳の装用、慢性髄液漏などの解剖学的要因により生体防御機能が低下した人
・上記以外で医師が本剤の接種を必要と認めた人
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えて�

製品の特徴

品
名 バクニュバンス DI 用
制作日
MC
2024.1.11
E
本コード
0363-3519-30
校
作業者印 AC
仮コード
二校
中
村
色
調
アカ A
トラップ
（
）
角度
ttde7
APP.TB
品
名 バクニュバンス DI 用
制作日
MC
2024.1.11
E
本コード
0363-3519-30
校
作業者印 AC
仮コード
二校
中
村
色
調
スミ
トラップ
（
）
角度
ttde7
APP.TB
－
1
－
接種不適当者（予防接種を受けることが適当でない者）
本剤の成分又はジフテリアトキソイド含有ワクチンに対
するアナフィラキシーを呈したことがあることが明らか
な者
明らかな発熱を呈している者
重篤な急性疾患にかかっていることが明らかな者
上記に掲げる者のほか、予防接種を行うことが不適当な
状態にある者
製法の概要及び組成・性状
製法の概要
本剤は、「3.2
組成」の項に示す15種類の血清型の肺炎球菌を
型別に培養し、各型の肺炎球菌莢膜ポリサッカライドを抽出
し、精製する。これらの肺炎球菌莢膜ポリサッカライドを型
別に過ヨウ素酸ナトリウムで活性化し、還元的アミノ化によ
りキャリアタンパク質CRM
197
と結合させる。CRM
197
は組換
えPseudomonas fluorescens（菌株CS472-030）により
産生する無毒性変異ジフテリア毒素である。精製した肺炎球
菌莢膜ポリサッカライド-CRM
197
結合体は、アジュバントで
あるリン酸アルミニウムに吸着させ、製剤化する。本剤は肺
炎球菌莢膜ポリサッカライドの製造工程で、ウシ乳由来成分
（カザミノ酸）を用いて製した酵素を使用している。
組成
販売名
バクニュバンス
®
水性懸濁注シリンジ
有効成分
肺炎球菌莢膜ポリサッカライド-CRM
197
結合体
容量
0.5mL
含量
肺炎球菌莢膜ポリサッカライド血清型1：2.0μg
肺炎球菌莢膜ポリサッカライド血清型3：2.0μg
肺炎球菌�