ノボラピッド注　ペンフィル

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

インスリン　アスパルト

から入手可能:

ノボノルディスクファーマ株式会社

INN（国際名）:

遺伝子組換え

医薬品形態:

無色澄明な注射剤、（帯・キャップ）オレンジ

投与経路:

自己注射剤

適応症:

膵臓ホルモンの一つであるインスリンと、構造が少し異なるインスリン（インスリンアナログ）で、細胞のインスリン受容体に結合してブドウ糖の取り込みを促進し、血糖値を下げます。
通常、インスリン療法が適応となる糖尿病の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 ; シート記載:

情報リーフレット

くすりのしおり
自己注射剤
2020
年
11
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ノボラピッド注　ペンフィル
主成分
:
インスリン　アスパルト（遺伝子組換え）
(Insulin aspart(genetical
recombination))
剤形
:
無色澄明な注射剤、（帯・キャップ）オレンジ
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
膵臓ホルモンの一つであるインスリンと、構造が少し異なるインスリン（インスリンアナログ）で、細胞
のインスリン受容体に結合してブドウ糖の取り込みを促進し、血糖値を下げます。
通常、インスリン療法が適応となる糖尿病の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。低血糖症状がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・この薬は、持続型インスリン製剤と併用して使用します。
・通常、成人は初期に
1
回主成分として
2
～
20
単位を毎食直前に専用のインスリン注入器を用いて皮下注
射します。注射量は症状や検査所見に応じて適宜増減されますが、持続型インスリン製剤の注射量を含
め�

製品の特徴

1
MOS000179
** 2023年 11月改訂（第2版）
日本標準商品分類番号
872492
* 2020年5 月改訂（第1 版）
貯 法：凍結を避け、2～8℃に保存
承認番号
22000AMX02123000
有効期間：24 ヵ月
販売開始
2001年 12月
劇薬
処方箋医薬品
注）
超速効型インスリンアナログ注射液
インスリン アスパルト（遺伝子組換え）
NovoRapid
®
Injection Penfill
®
注）注意-医師等の処方箋により使用すること
2.禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 低血糖症状を呈している患者［11.1.1参照］
2.2 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3.組成・性状
3.1 組成
1カートリッジ（3mL）中
有効成分
日局 インスリン アスパルト
（遺伝子組換え）
300単位
注1）
添加剤
酸化亜鉛
58.8μg
注2）
フェノール
4.50mg
m-クレゾール
5.16mg
濃グリセリン
48mg
リン酸水素二ナトリウム二水和物
3.75mg
塩化ナトリウム
1.74mg
塩酸
適量
水酸化ナトリウム
適量
注1）1単位は6nmolに相当。本剤の単位はインスリン
アスパルト単位で
あるが、インスリン
アスパルト1単位は、インスリン ヒト（遺伝
子組換え）の1国際単位と同等である。
注2）亜鉛含量として
本剤は出芽酵母を用いて製造される。
3.2 製剤の性状
剤形・性状
注射剤
無色澄明の液である。微細な沈殿物を
わずかに認めることがある。
pH
7.20～7.60
識別(カラー帯の色) オレンジ
4.効能又は効果
インスリン療法が適応となる糖尿病
5.効能又は効果に関連する注意
2型糖尿病患者においては、急を要する場合以外は、あらかじめ
糖尿病治療の基本である食事療法、運動療法を十分行ったうえで
適用を考慮すること。
6.用法及び用量
本剤は持続型インスリン製剤と併用する超速効型インスリンアナ
ログ製剤である。
通常、成人では、初期