ノイトロジン注100μg

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

レノグラスチム

から入手可能:

中外製薬株式会社

INN（国際名）:

遺伝子組換え

医薬品形態:

注射剤

投与経路:

注射剤

適応症:

骨髄中で好中球（白血球）のもとになる細胞（前駆細胞）の増殖を促し、好中球が増えるのを助けます。
通常、造血幹細胞の末梢血中への動員、造血幹細胞移植時の好中球数の増加促進、がん化学療法による好中球減少症、骨髄異形成症候群に伴う好中球減少症、再生不良性貧血に伴う好中球減少症、先天性・特発性好中球減少症、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染症の治療に支障を来す好中球減少症、免疫抑制療法（腎移植）に伴う好中球減少症、再発または難治性の急性骨髄性白血病に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 NEUTROGIN for Injection 100 mcg; シート記載:

情報リーフレット

くすりのしおり
注射剤
2022
年
12
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ノイトロジン注
100ΜG
主成分
:
レノグラスチム（遺伝子組換え）
(Lenograstim(genetical
recombination))
剤形
:
注射剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
骨髄中で好中球（白血球）のもとになる細胞（前駆細胞）の増殖を促し、好中球が増えるのを助けます。
通常、造血幹細胞の末梢血中への動員、造血幹細胞移植時の好中球数の増加促進、がん化学療法による好
中球減少症、骨髄異形成症候群に伴う好中球減少症、再生不良性貧血に伴う好中球減少症、先天性・特発
性好中球減少症、ヒト免疫不全ウイルス（
HIV
）感染症の治療に支障を来す好中球減少症、免疫抑制療法
（腎移植）に伴う好中球減少症、再発または難治性の急性骨髄性白血病に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。骨髄性白血病（血液中に
芽球が認められる場合、骨髄中の芽球が減っていない場合）、アレルギー体質、肝機能障害、腎機能障
害、心機能障害、肺機能障害
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((
　　　　　　　　　　　　

製品の特徴

（1）
2. 禁忌
（次の患者には投与しないこと）
2.1
本剤又は他の顆粒球コロニー形成刺激因子製剤に過敏症の患者［8.2、9.1.1参照］
2.2
骨髄中の芽球が十分減少していない骨髄性白血病患者及び末梢血液中に芽球の認められる骨髄性白血病患者（再発又は難治性の急性骨髄
性白血病に対する抗悪性腫瘍剤との併用療法として投与する場合を除く）
［11.1.3参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
ノイトロジン注50μg
ノイトロジン注100μg
ノイトロジン注250μg
有効成分
1バイアル中
日局レノグラスチム
（遺伝子組換え）
注）
50μg
1バイアル中
日局レノグラスチム
（遺伝子組換え）
注）
100μg
1バイアル中
日局レノグラスチム
（遺伝子組換え）
注）
250μg
添加剤
1バイアル中
L‑アルギニン
10mg
L‑フェニルアラニン
10mg
L‑メチオニン
1mg
ポリソルベート20
0.1mg
D‑マンニトール
25mg
希塩酸
適量
注）本剤は、チャイニーズハムスター卵巣細胞を用いて製造される。
3.2 製剤の性状
販売名
ノイトロジン注50μg
ノイトロジン注100μg
ノイトロジン注250μg
剤形
凍結乾燥注射剤（無色透明バイアル）
性状
白色の粉末又は塊
日局注射用水に溶解後の性状は下記のとおり
pH
6.0〜7.5
浸透圧比
（生理食塩液に対する比）
約1
約1
約1〜2
4. 効能又は効果
○造血幹細胞の末梢血中への動員
○造血幹細胞移植時の好中球数の増加促進
○がん化学療法による好中球減少症
○骨髄異形成症候群に伴う好中球減少症
○再生不良性貧血に伴う好中球減少症
○先天性・特発性好中球減少症
○ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染症の治療に支障を来す好中球減少症
○免疫抑制療法（腎移植）に伴う好中球減少症
○再発又は難治性の急性骨髄性白血病に対する抗