ナルフラフィン塩酸塩カプセル2.5μg「トーワ」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
25-11-2022

有効成分:

ナルフラフィン塩酸塩

から入手可能:

東和薬品株式会社

INN(国際名):

Nalfurafine Hydrochloride

医薬品形態:

淡黄白色不透明の楕円形のカプセル剤、長径約9.9mm、短径約6.7mm

投与経路:

内服剤

適応症:

かゆみを抑制する選択的オピオイドκ(カッパ)受容体作動薬で、既存の抗ヒスタミン薬、抗アレルギー薬などが効きにくいかゆみを抑えます。
通常、透析、慢性肝疾患における既存治療で効果が不十分なかゆみの改善に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 NALFURAFINE HYDROCHLORIDE CAPSULES 2.5mcg "TOWA"; シート記載: ナルフラフィン塩酸塩2.5μg「トーワ」、ナルフラフィン、2.5μg、Nalfurafine Hydrochloride 2.5

情報リーフレット

                                くすりのしおり
内服剤
2022
年
11
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ナルフラフィン塩酸塩カプセル
2.5ΜG
「トーワ」
主成分
:
ナルフラフィン塩酸塩
(Nalfurafine Hydrochloride)
剤形
:
淡黄白色不透明の楕円形のカプセル剤、長径約
9.9mm
、短径約
6.7mm
シート記載など
:
ナルフラフィン塩酸塩
2.5μg
「トーワ」、ナルフラフィ
ン、
2.5μg
、
Nalfurafine Hydrochloride 2.5
この薬の作用と効果について
かゆみを抑制する選択的オピオイド
κ
(カッパ)受容体作動薬で、既存の抗ヒスタミン薬、抗アレルギー
薬などが効きにくいかゆみを抑えます。
通常、透析、慢性肝疾患における既存治療で効果が不十分なかゆみの改善に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
カプセル(主成分として
2.5μg
)を
1
日
1
回夕食後または就寝前に服用します。症
状に応じて増量されることがありますが、
1
日
1
回
2
カプセル(
5μg
)が限度とされています。必ず指
示された
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                品
名
ナルフラフィン塩酸塩カプセル「トーワ」新記載サンプル
制作日
MC
2022.10.24
E
本コード

校
作業者印 AC
仮コード
1412X03229711
三校
佐
野
色
調
アカ A
トラップ
(
)
角度
t33c5
APP.TB
品
名
ナルフラフィン塩酸塩カプセル「トーワ」新記載サンプル
制作日
MC
2022.10.24
E
本コード

校
作業者印 AC
仮コード
1412X03229711
三校
佐
野
色
調
スミ
トラップ
(
)
角度
t33c5
APP.TB
1
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
ナルフラフィン塩酸塩カプセル2.5μg「トーワ」
有効成分
1カプセル中
ナルフラフィン塩酸塩
2.5μg
(ナルフラフィンとして2.32μg)
添加剤
エタノール、没食子酸プロピル、中鎖脂肪酸トリ
グリセリド
カプセル剤皮:ゼラチン、コハク化ゼラチン、D-
ソルビトール液、濃グリセリン、チオ硫酸ナトリ
ウム水和物、酸化チタン、大豆レシチン、中鎖脂
肪酸トリグリセリド
3.2 製剤の性状
販売名
ナルフラフィン塩酸塩カプセル2.5μg「トーワ」
剤形
軟カプセル
色調
淡黄白色不透明の楕円形
外形
直径(mm)
約9.9×約6.7
質量(mg)
約260
本体表示
ナルフラフィン
2.5 トーワ
4. 効能又は効果
次の患者におけるそう痒症の改善(既存治療で効果不十分な場合
に限る)
○‌‌透析患者
○‌‌慢性肝疾患患者
6. 用法及び用量
通常、成人には、ナルフラフィン塩酸塩として1日1回2.5μgを夕
食後又は就寝前に経口投与する。なお、症状に応じて増量するこ
とができるが、1日1回5μgを限度とする。
7. 用法及び用量に関連する注意
〈血液透析患者におけるそう痒症の改善の場合〉
7.1 本剤の投与から血液透析開始までは十分な間隔を
                                
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