トロンビン経口・局所用液5千「F」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

トロンビン

から入手可能:

富士製薬工業株式会社

INN（国際名）:

Thrombin

医薬品形態:

無色澄明またはわずかに混濁した液剤

投与経路:

外用剤

適応症:

生体内にある血液の凝固に関係する酵素の一つで、出血を凝集して止血します。
通常、結紮で止血できない小血管、毛細血管、実質臓器からの出血（外傷、手術、抜歯後、消化管からなど）に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 ; シート記載:

情報リーフレット

くすりのしおり
外用剤
2008
年
12
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:トロンビン経口・局所用液 5 千「F」
主成分:
トロンビン
(Thrombin)
剤形:
無色澄明またはわずかに混濁した液剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
生体内にある血液の凝固に関係する酵素の一つで、出血を凝集して止血します。
通常、結紮で止血できない小血管、毛細血管、実質臓器からの出血（外傷、手術、抜歯後、消化管からな
ど）に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害、播種性血管内凝
固症候群（
DIC
）がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬を使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、大衆薬も含めて
他に使用中の医薬品に注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、出血している部分に生理食塩液に溶かした溶液（主成分として
50
～
1,000
単位
/mL
）を噴霧ま
たは灌注するか、そのまま散布します。上部消化管の出血には牛乳やリン酸緩衝液などに溶かした溶液
（
200
～
400
単位
/mL
）を服用します。出血の部位および程度により適宜増減されます。本剤は
1
バイ
アル中に主成分
5,000
単位を含有します。必ず指示された使

製品の特徴

−1−
2023年10月改訂（第1版）
注）注意―医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号
873323
生物由来製品・処方箋医薬品
注）
1. 警告
本剤を注射しないこと。［静脈内に誤って注射すると、血液を
凝固させ致死的な結果をまねくおそれがある。また、アナフィ
ラキシーを起こすおそれがあるので、静脈内はもちろん皮下・
筋肉内にも注射しないこと。］［14.2.2 参照］
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2. 1
本剤又は牛血液を原料とする製剤（フィブリノリジン、幼
牛血液抽出物等）に対し過敏症の既往歴のある患者
2. 2
凝固促進剤（ヘモコアグラーゼ）、抗プラスミン剤（トラネ
キサム酸）、アプロチニン製剤を投与中の患者［10.1
参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
トロンビン経口・外用剤
5千「F」
トロンビン経口・外用剤
1万「F」
有効成分
日局 トロンビン
（ウシの血液由来）
含量
5,000単位
10,000単位
3.2 製剤の性状
販売名
トロンビン経口・外用剤
5千「F」
トロンビン経口・外用剤
1万「F」
色調・性状
白色〜淡黄色の無晶形の物質（凍結乾燥製剤）
本剤500単位当たりの量を生理食塩液1.0mLに溶
かすとき、1分間以内に澄明又は僅かに混濁して溶
ける。
剤形
バイアル
本剤は、製造工程でブタの肺由来成分を使用している。
4. 効能又は効果
通常の結紮によって止血困難な小血管、毛細血管及び実質臓器か
らの出血（例えば、外傷に伴う出血、手術中の出血、骨性出血、
膀胱出血、抜歯後の出血、鼻出血及び上部消化管からの出血な
ど）
6. 用法及び用量
〈上部消化管出血以外〉
通常、出血局所に生理食塩液で溶かした溶液（トロンビンとして
50〜1000単位/mL）を噴霧もしくは灌注する�