トレムフィア皮下注100mgシリンジ

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

グセルクマブ

から入手可能:

ヤンセン ファーマ株式会社

INN（国際名）:

遺伝子組換え

医薬品形態:

注射剤

投与経路:

注射剤

適応症:

乾癬の主要な原因物質の一つと考えられているIL（インターロイキン）-23の働きを抑えることにより、症状を改善します。
通常、既存治療で効果不十分な尋常性乾癬、関節症性乾癬、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症、掌蹠膿疱症の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 Tremfya Subcutaneous Injection 100mg Syringe; シート記載:

情報リーフレット

くすりのしおり
注射剤
2020
年
04
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:トレムフィア皮下注 100MG シリンジ
主成分:
グセルクマブ（遺伝子組換え）
(Guselkumab(genetical
recombination))
剤形:
注射剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
乾癬の主要な原因物質の一つと考えられている
IL
（インターロイキン）
-23
の働きを抑えることによ
り、症状を改善します。
通常、既存治療で効果不十分な尋常性乾癬、関節症性乾癬、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症、掌蹠膿疱症の治
療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。感染症またはその疑いが
ある。結核またはその既往歴がある。結核感染の疑いがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、初回およびその
4
週後、以降
8
週間隔で皮下に注射します。症状を見ながら使用期間を決めてい
きます。
生活上の注意
この薬を使ったあと気をつけていただくこと（副作用）
主な副作用として、注射部位紅斑、白癬感染、上気道感染などが報告されています�

製品の特徴

－1－
1. 警告
〈効能共通〉
1.1
本剤は結核等の感染症を含む緊急時に十分に対応で
きる医療施設において、本剤についての十分な知識と
適応疾患の治療に十分な知識・経験をもつ医師のもと
で、本剤による治療の有益性が危険性を上回ると判断
される患者のみに使用すること。本剤は感染症のリス
クを増大させる可能性があり、また結核の既往歴を有
する患者では結核を活動化させる可能性がある。また、
本剤との関連性は明らかではないが、悪性腫瘍の発現
が報告されている。治療開始に先立ち、本剤が疾病を
完治させる薬剤でないことも含め、本剤の有効性及び
危険性を患者に十分説明し、患者が理解したことを
確認した上で治療を開始すること。［2.1、2.2、8.1、
8.2、8.5、9.1.1、9.1.2、11.1.1、15.1.3参照］
1.2 重篤な感染症
ウイルス、細菌及び真菌等による重篤な感染症が報告
されているため、十分な観察を行うなど感染症の発症
に注意し、本剤投与後に感染の徴候又は症状があらわ
れた場合には、直ちに担当医に連絡するよう患者を指
導すること。［2.1、8.1、9.1.1、11.1.1参照］
〈尋常性乾癬、関節症性乾癬、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症〉
1.3
本剤の治療を開始する前に、光線療法を含む既存の全
身療法（生物製剤を除く）の適用を十分に勘案すること。
〈掌蹠膿疱症〉
1.4
本剤の治療を開始する前に、光線療法を含む既存の
療法の適用を十分に勘案すること。
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
重篤な感染症の患者［症状を悪化させるおそれがあ
る。］［1.1、1.2、8.1、11.1.1参照］
2.2 活動性結核の患者［症状を悪化させるおそれがあ
る。］［1.1、8.2参照］
2.3 本剤の成分に対し過敏症の既往歴の