トレプロスト吸入液1.74mg

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

トレプロスチニル

から入手可能:

持田製薬株式会社

INN（国際名）:

Treprostinil

医薬品形態:

無色澄明の吸入液剤（プラスチックアンプル入り）

投与経路:

外用剤

適応症:

肺の血管を拡げることにより肺動脈の血圧を下げ、血液を流れやすくします。また、同時に肺の血管内で血液が固まりにくくすることにより、血管が詰まらないようにします。
通常、肺動脈性肺高血圧症の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 TREPROST Inhalation Solution 1.74mg; シート記載: トレプロスト吸入液1.74mg

情報リーフレット

くすりのしおり
外用剤
2023
年
05
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:トレプロスト吸入液 1.74MG
主成分:
トレプロスチニル
(Treprostinil)
剤形:
無色澄明の吸入液剤（プラスチックアンプル入り）
シート記載など:
トレプロスト吸入液
1.74mg
この薬の作用と効果について
肺の血管を拡げることにより肺動脈の血圧を下げ、血液を流れやすくします。また、同時に肺の血管内で
血液が固まりにくくすることにより、血管が詰まらないようにします。
通常、肺動脈性肺高血圧症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肺の血管抵抗が上昇して
いる、肺静脈閉塞性疾患、出血傾向、低血圧、肝機能障害がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
日
4
回、専用の吸入器（
TD-300/J
ネブライザ）を用いて吸入します。吸入間隔は約
4
時間あけます。吸入器の正しい使用方法について指導を受けてください。
1
回あたり
3
吸入（主成分として
18μg
）から開始し、副作用などを確認した上で�

製品の特徴

2024年4月改訂（第3版）
* *
2023年3月改訂（第2版）
*
日本標準商品分類番号
87219
承認番号
30400AMX00453000
販売開始
2023年5月
貯
法：室温保存
有効期間：36箇月
プロスタグランジンI
2
誘導体製剤
トレプロスチニル
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
N4
劇薬
処方箋医薬品
注）
2.
禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3.
組成・性状
3.1 組成
有効成分
1アンプル中 トレプロスチニル 1.74mg
添加剤
塩化ナトリウム、クエン酸ナトリウム水和物、
水酸化ナトリウム、pH調節剤
3.2 製剤の性状
性状
無色澄明の吸入液剤（無菌製剤）
pH
6.2～6.6
4.
効能又は効果
肺動脈性肺高血圧症
5.
効能又は効果に関連する注意
本剤の使用にあたっては、最新の治療ガイドラインを参考に
投与の要否を検討すること。
5.1
WHO機能分類クラスⅠにおける有効性及び安全性は確立し
ていない。
5.2
特発性肺動脈性肺高血圧症、遺伝性肺動脈性肺高血圧症及び
結合組織病に伴う肺動脈性肺高血圧症以外の肺動脈性肺高血圧
症における有効性及び安全性は確立していない。
5.3
6.
用法及び用量
通常、成人には、1日4回ネブライザを用いて吸入投与する。1
回3吸入（トレプロスチニルとして18µg）から投与を開始し、
忍容性を確認しながら、7日以上の間隔で、1回3吸入ずつ、最
大9吸入（トレプロスチニルとして54µg）まで漸増する。3吸
入の増量に対して忍容性に懸念がある場合は、増量幅を1又は2
吸入としてもよい。忍容性がない場合は減量し、1回最小量は1
吸入とすること。
7.
用法及び用量に関連する注意
吸入間隔は約4時間あけること。
7.1
本剤の吸入にはTD-300/Jネブライザを使用すること。［14.1
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