トレシーバ注　ペンフィル

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

インスリン　デグルデク

から入手可能:

ノボノルディスクファーマ株式会社

INN（国際名）:

遺伝子組換え

医薬品形態:

無色澄明な注射剤、（帯・キャップ）若草色

投与経路:

自己注射剤

適応症:

膵臓ホルモンの一つであるインスリンと、構造が少し異なるインスリン（インスリンアナログ）で、細胞のインスリン受容体に結合してブドウ糖の取り込みを促進し、血糖値を下げます。
通常、インスリン療法が適応となる糖尿病の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 ; シート記載:

情報リーフレット

くすりのしおり
自己注射剤
2020
年
11
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:トレシーバ注　ペンフィル
主成分:
インスリン　デグルデク（遺伝子組換え）
(Insulin degludec (genetical
recombination))
剤形:
無色澄明な注射剤、（帯・キャップ）若草色
シート記載など:
この薬の作用と効果について
膵臓ホルモンの一つであるインスリンと、構造が少し異なるインスリン（インスリンアナログ）で、細
胞のインスリン受容体に結合してブドウ糖の取り込みを促進し、血糖値を下げます。
通常、インスリン療法が適応となる糖尿病の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。低血糖症状がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は初期に
1
回
4
～
20
単位を
1
日
1
回、専用のインスリン注入器を用いて皮下注射します。
状態により注射量を増減します。なお、この薬と他のインスリン製剤の注射量を含めた維持量は通常
1
日
4
～
80
単位です。ただし必要により上記用量を超えて使用することがあ�

製品の特徴

1
**2023年11 月改訂（第4 版）
*2023 年5月改訂（第3版）
日本標準商品分類番号
872492
貯法：凍結を避け、2～8℃に保存
持効型溶解インスリンアナログ注射液
承認番号
22400AMX01394000
有効期間：30ヵ月
インスリン デグルデク（遺伝子組換え）
販売開始
2013年3 月
劇薬
処方箋医薬品
注）
Tresiba
®
Injection Penfill
®
注）注意-医師等の処方箋により使用すること
2.禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 低血糖症状を呈している患者［11.1.1参照］
2.2 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3.組成・性状
3.1 組成
1 カートリッジ（3mL）中
有効成分
インスリン デグルデク
（遺伝子組換え）
300 単位
注）
（1800nmol）
添加剤
フェノール
4.50mg
m-クレゾール
5.16mg
濃グリセリン
58.8mg
酢酸亜鉛（亜鉛含量として）
98.1µg
塩酸
適量
水酸化ナトリウム
適量
注）インスリン デグルデクの 1 単位は 6nmol
に相当する。
本剤は出芽酵母を用いて製造される。
3.2 製剤の性状
剤形・性状
注射剤
無色澄明の液であり、濁りを認
めない。
pH
7.20～8.00
浸透圧比
（生理食塩液に対する比）
0.8～1.2
識別（カラー帯の色）
若草色
4.効能又は効果
インスリン療法が適応となる糖尿病
5.効能又は効果に関連する注意
2
型糖尿病患者においては、急を要する場合以外は、あらかじめ糖
尿病治療の基本である食事療法、運動療法を十分行ったうえで適用
を考慮すること。
6.用法及び用量
通常、成人では、初期は 1 日 1 回 4～20
単位を専用のインスリンペ
ン型注入器を用いて皮下注射する。投与量は患者の状態に応じて適
宜増減する。他のインスリン製剤を併用することがあるが、他のイ
ンスリン製剤の投与量を含めた維持量は、通常 1 日
4～80 単位であ
る。