トレアキシン点滴静注用25mg

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

ベンダムスチン塩酸塩

から入手可能:

シンバイオ製薬株式会社

INN（国際名）:

Bendamustine hydrochloride

医薬品形態:

注射剤

投与経路:

注射剤

適応症:

アルキル化作用によるDNAの損傷、アポトーシス誘導など複数の機序を介してがん細胞の増殖を抑えます。通常、低悪性度B細胞性非ホジキンリンパ腫、マントル細胞リンパ腫、再発又は難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫、慢性リンパ性白血病の治療に用いられます。
また、腫瘍特異的T細胞輸注療法の前処置に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 ; シート記載:

情報リーフレット

くすりのしおり
注射剤
2021
年
03
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:トレアキシン点滴静注用 25MG
主成分:
ベンダムスチン塩酸塩
(Bendamustine hydrochloride)
剤形:
注射剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
アルキル化作用による
DNA
の損傷、アポトーシス誘導など複数の機序を介してがん細胞の増殖を抑えま
す。通常、低悪性度
B
細胞性非ホジキンリンパ腫、マントル細胞リンパ腫、再発又は難治性のびまん性大
細胞型
B
細胞リンパ腫、慢性リンパ性白血病の治療に用いられます。
また、腫瘍特異的
T
細胞輸注療法の前処置に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
骨髄抑制がある、感染症にかかっている、心臓が悪い、または過去に心臓が悪かった、肝障害、腎障害
がある、
B
型肝炎にかかったことがある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・低悪性度
B
細胞性非ホジキンリンパ腫
：
＜抗
CD20
抗体と併用する場合＞通常
1
日
1
回静脈内に点滴します。点滴を
2
日

製品の特徴

- 1 -
＊＊2021年11月改訂（第2版）
＊2021年3月改訂（第1版、効能変更、用法・用量変更）
日本標準商品分類番号
8 7 4 2 1 9
点滴静注用25mg
点滴静注用100mg
承認番号 22800AMX00700000 22200AMX00964000
販売開始
2017年1月
2010年12月
注1：注意－医師等の処方箋により使用すること
貯
法：室温保存
有効期間：3年
抗悪性腫瘍剤
ベンダムスチン塩酸塩凍結乾燥注射剤
劇薬、 処方箋医薬品
注1
1. 警告
1.1
本剤は、緊急時に十分対応できる医療施設において、造血
器悪性腫瘍の治療に対して十分な知識・経験を持つ医師のも
とで、本剤の投与が適切と判断される症例についてのみ投与
すること。また、本剤による治療開始に先立ち、患者又はそ
の家族に有効性及び危険性を十分に説明し、同意を得てから
投与を開始すること。
1.2
骨髄抑制により感染症等の重篤な副作用があらわれること
があるので、頻回に血液検査を行うなど、患者の状態を十分
に観察すること。［8.1、9.1.1、11.1.1参照］
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
本剤の成分に対し重篤な過敏症の既往歴のある患者
2.2
妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
トレアキシン点滴静注用
25mg
トレアキシン点滴静注用
100mg
成分･含量
1バイアル中ベンダムス
チン塩酸塩 25mg
1バイアル中ベンダムス
チン塩酸塩 100mg
添加物
D-マンニトール 30mg
D-マンニトール 120mg
3.2 製剤の性状
販売名
トレアキシン点滴静注用
25mg
トレアキシン点滴静注用
100mg
剤形
凍結乾燥注射剤
色･形状
白色の結晶性粉末又は塊
pH
2.5～3.5（本剤1バイア
ルを注射用水10mLに溶
解したとき）
2.5～3.5（本剤1バイア
ルを注射用水40mLに溶
解したとき）
浸透圧比
（生理食