トルバプタンOD錠7.5mg「サワイ」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

トルバプタン

から入手可能:

沢井製薬株式会社

INN（国際名）:

Tolvaptan

医薬品形態:

うすい青色の錠剤、長径7.8mm、短径4.4mm、厚さ2.7mm

投与経路:

内服剤

適応症:

この薬は腎臓に作用して尿量を増やし、体内の余分な水分を排泄することにより、体のむくみをとります。
通常、ループ利尿薬などの他の利尿薬で効果不十分な心不全・肝硬変における体液貯留の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 ; シート記載: トルバプタン OD 7.5mg「サワイ」、Tolvaptan OD 7.5mg［SAWAI］

情報リーフレット

くすりのしおり
内服剤
2022
年
12
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:トルバプタン OD 錠 7.5MG「サワイ」
主成分:
トルバプタン
(Tolvaptan)
剤形:
うすい青色の錠剤、長径
7.8mm
、短径
4.4mm
、厚さ
2.7mm
シート記載など:
トルバプタン
OD 7.5mg
「サワイ」、
Tolvaptan OD
7.5mg
［
SAWAI
］
この薬の作用と効果について
この薬は腎臓に作用して尿量を増やし、体内の余分な水分を排泄することにより、体のむくみをとりま
す。
通常、ループ利尿薬などの他の利尿薬で効果不十分な心不全・肝硬変における体液貯留の治療に用いられ
ます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。口渇を感じない、水分摂
取困難、無尿、肝性脳症、高ナトリウム血症、冠動脈疾患、脳血管疾患、高カリウム血症、腎障害があ
る。
・妊娠または授乳中、妊娠している可能性がある。
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・ループ利尿薬などの他の利尿薬で効果不十分な心不全における体液貯留：通常、成人は
1
回
2
錠（主成
分として
15mg
）を
1
日
1
回服用します。夜間の排�

製品の特徴

－
１
－
1. 警告
本剤投与により、急激な水利尿から脱水症状や高ナトリウ
ム血症を来し、意識障害に至った症例が報告されており、
また、急激な血清ナトリウム濃度の上昇による浸透圧性脱
髄症候群を来すおそれがあることから、入院下で投与を開
始又は再開すること。また、特に投与開始日又は再開日に
は血清ナトリウム濃度を頻回に測定すること。［8.8、8.12、
9.1.3、11.1.3、11.1.4参照］
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
本剤の成分又は類似化合物（トルバプタンリン酸エステル
ナトリウム等）に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
口渇を感じない又は水分摂取が困難な患者［循環血漿量の
減少により高ナトリウム血症及び脱水のおそれがある。］
2.3
妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5参照］
2.4 無尿の患者［本剤の効果が期待できない。］
2.5
適切な水分補給が困難な肝性脳症の患者［9.3.1参照］
2.6
高ナトリウム血症の患者［本剤の水利尿作用により高ナト
リウム血症が増悪するおそれがある。］
3. 組成・性状
3.1 組成
品　名
トルバプタンOD錠7.5mg
「サワイ」
トルバプタンOD錠15mg
「サワイ」
有効成分
［1錠中］
トルバプタン
7.5mg
15mg
添加剤
軽質無水ケイ酸、結晶セルロース、スクラロース、ステアリ
ン酸Mg、トウモロコシデンプン、ヒドロキシプロピルセル
ロース、D-マンニトール、青色2号アルミニウムレーキ
品　名
トルバプタン顆粒1％「サワイ」
有効成分
［1g中］
トルバプタン　10mg
添加剤
軽質無水ケイ酸、結晶セルロース、トウモロコシデンプン、
乳糖、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、青
色2号アルミニウムレーキ
3.2 製剤の性状
品　名
トルバプタンOD錠7.