トルツ皮下注80mgオートインジェクター

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

イキセキズマブ

から入手可能:

日本イーライリリー株式会社

INN（国際名）:

遺伝子組換え

医薬品形態:

注射剤

投与経路:

自己注射剤

適応症:

乾癬や関節症性乾癬の症状を引き起こす原因の一つであるインターロイキン（IL）-17Aに作用し、症状を改善します。
通常、既存治療で効果不十分な尋常性乾癬、関節症性乾癬、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症、強直性脊椎炎、X線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 TALTZ Subcutaneous Injection 80 mg auto injector; シート記載:

情報リーフレット

くすりのしおり
自己注射剤
2022
年
09
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:トルツ皮下注 80MG オートインジェクター
主成分:
イキセキズマブ（遺伝子組換え）
(Ixekizumab (genetical
recombination))
剤形:
注射剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
乾癬や関節症性乾癬の症状を引き起こす原因の一つであるインターロイキン（
IL
）
-17A
に作用し、症状
を改善します。
通常、既存治療で効果不十分な尋常性乾癬、関節症性乾癬、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症、強直性脊椎
炎、
X
線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。感染症または感染症の疑
い、活動性結核または結核の既往がある。炎症性腸疾患（クローン病や潰瘍性大腸炎）がある。生ワク
チンの接種予定がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・尋常性乾癬、関節症性乾癬、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症：通常、成人は、初回は
1
回
2
本（主成分とし
て
160mg
）、
12
週までは
2
週間隔で
1
本（
80mg
�

製品の特徴

2022年9月改訂（第5版）
**
2022年1月改訂（第4版）
*
日本標準商品分類番号
873999
オートインジェクター
シリンジ
承認番号 22800AMX00440 22800AMX00439
販売開始
2016年11月
貯
法:2〜8℃で保存
有効期間:24ヵ月
ヒト化抗ヒトIL-17Aモノクローナル抗体製剤
イキセキズマブ（遺伝子組換え）注射液
生物由来製品
劇薬
処方箋医薬品
注）
注）注意−医師等の処方箋により使用すること
1.警告
本剤は結核等の感染症を含む緊急時に十分に対応できる医
療施設において、本剤についての十分な知識と適応疾患の治
療に十分な知識・経験をもつ医師のもとで、本剤による治療
の有益性が危険性を上回ると判断される症例のみに使用する
こと。
本剤は感染症のリスクを増大させる可能性があり、また結核
の既往歴を有する患者では結核を活動化させる可能性がある。
また、本剤との関連性は明らかではないが、悪性腫瘍の発現
が報告されている。治療開始に先立ち、本剤が疾病を完治さ
せる薬剤でないことを含め、本剤の有効性及び危険性を患者
に十分説明し、患者が理解したことを確認した上で治療を開
始すること。［2.2、8.1、8.2、8.5、9.1.2、15.1.2参照］
1.1
重篤な感染症
1.2
ウイルス、細菌及び真菌等による重篤な感染症が報告されて
いるため、十分な観察を行うなど感染症の発症に注意し、本
剤投与後に感染症の徴候又は症状があらわれた場合には、速
やかに担当医に連絡するよう患者を指導すること。［2.1、
9.1.1、11.1.1参照］
本剤の治療を開始する前に、適応疾患の既存治療の適用を
十分に勘案すること。［5.1-5.3参照］
1.3
2.禁忌（次の患者には投与しないこと）
重篤な感染症の患者［症状を悪化させるおそれがある。］
［1.