トラマゾリン点鼻液0.118%「AFP」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
26-03-2021

有効成分:

トラマゾリン塩酸塩

から入手可能:

アルフレッサ ファーマ株式会社

INN(国際名):

Tramazoline hydrochloride

医薬品形態:

無色澄明の点鼻剤

投与経路:

外用剤

適応症:

鼻粘膜の血管収縮作用により、充血や腫脹を除去し、鼻づまりを改善します。
通常、諸種疾患による鼻充血・うっ血の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 TRAMAZOLINE Nasal Solution 0.118% "AFP"; シート記載:

情報リーフレット

                                くすりのしおり
外用剤
2019
年
10
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:トラマゾリン点鼻液 0.118%「AFP」
主成分:
トラマゾリン塩酸塩
(Tramazoline hydrochloride)
剤形:
無色澄明の点鼻剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
鼻粘膜の血管収縮作用により、充血や腫脹を除去し、鼻づまりを改善します。
通常、諸種疾患による鼻充血・うっ血の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。冠動脈疾患、高血圧症、
甲状腺機能亢進症、糖尿病がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
2
~
3
滴を
1
日数回点鼻するか、または
1
日数回噴霧しますが、年齢・症状により適
宜増減されます。必ず指示された使用方法に従ってください。
・連用または頻回使用により効果が現れにくくなったり、症状が悪化することがあります。
・眼科用に使用しないでください。
・使い忘れた場合は、気がついたときにできるだけ早く使ってください。ただし、次に使用する時間が近
い場合は、
                                
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製品の特徴

                                2.
禁忌(次の患者には投与しないこと)
2. 1
本剤に対し過敏症の既往歴のある患者
2. 2
乳児及び2歳未満の幼児[9.7.1、13.1参照]
2. 3
モノアミン酸化酵素阻害剤投与中の患者[10.1参照]
3.
組成・性状
3. 1
組成
販売名
有効成分
添加剤
トラマゾリン点
鼻液0.118%
「AFP」
1mL中トラマ
ゾリン塩酸塩
1.18mg
ベンザルコニウム塩化物、D-
ソルビトール、クエン酸水和物、
リン酸水素ナトリウム水和物、
塩化ナトリウム
3. 2
製剤の性状
販売名
性状
pH
トラマゾリン点鼻液0.118%「AFP」
無色澄明の液剤、
においはない
5.5~6.5
4.
効能又は効果
諸種疾患による鼻充血・うっ血
6.
用法及び用量
通常成人1回2~3滴を1日数回点鼻するか、又は1日数回噴霧
する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
8.
重要な基本的注意
連用又は頻回使用により反応性の低下や局所粘膜の二次充血
を起こすことがあるので、急性充血期に限って使用するか又は
適切な休薬期間をおいて使用すること。
9.
特定の背景を有する患者に関する注意
9. 1
合併症・既往歴等のある患者
9. 1. 1
冠動脈疾患のある患者
症状を悪化させるおそれがある。
9. 1. 2
高血圧症の患者
血圧が上昇するおそれがある。
9. 1. 3
甲状腺機能亢進症の患者
症状を悪化させるおそれがある。
9. 1. 4
糖尿病の患者
症状を悪化させるおそれがある。
9. 5
妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益
性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
9. 6
授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継
続又は中止を検討すること。
9. 7
小児等
9. 7. 1
乳児及び2歳未満の幼児
投与しないこと。[2.2参照]
9. 7. 2
2歳以上の幼児、小児
・過量投与に
                                
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