トフラニール錠10mg[うつ病・うつ状態治療剤]

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
07-03-2024

有効成分:

イミプラミン塩酸塩

から入手可能:

アルフレッサ ファーマ株式会社

INN(国際名):

Imipramine hydrochloride

医薬品形態:

灰赤色の錠剤、直径(高さ)6.1mm、厚さ3.5mm

投与経路:

内服剤

適応症:

脳内の神経伝達物質の働きを良くし、憂うつで落ち込んだ気分、意欲や行動の低下している状態を改善します。
通常、うつ病・うつ状態の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 ; シート記載: (表)トフラニール10mg、NF332
(裏)TOFRANIL10mg、トフラニール、10mg

情報リーフレット

                                くすりのしおり
内服剤
2019
年
11
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:トフラニール錠
10MG[うつ病・うつ状態治療剤]
主成分:
イミプラミン塩酸塩
(Imipramine hydrochloride)
剤形:
灰赤色の錠剤、直径(高さ)
6.1mm
、厚さ
3.5mm
シート記載など:(
表
)
トフラニール
10mg
、
NF332
(
裏
)TOFRANIL10mg
、トフラニール、
10mg
この薬の作用と効果について
脳内の神経伝達物質の働きを良くし、憂うつで落ち込んだ気分、意欲や行動の低下している状態を改善し
ます。
通常、うつ病・うつ状態の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。閉塞隅角緑内障、心筋梗
塞、尿閉(前立腺疾患など)、
QT
延長症候群がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
日
3
~
7
錠(主成分として
30
~
70mg
)を何回かに分けて服用することから始め、
1
日
20
錠(
200mg
)まで徐々に増量されます。まれに
1
日
30
錠(
300mg
)まで増量することもありま
す。年齢・症状により適宜減量されます。本剤は
1
錠中に主成分
10mg
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1
閉塞隅角緑内障の患者[抗コリン作用により眼圧が上
昇し、症状を悪化させることがある。]
2.2
本剤の成分又は三環系抗うつ剤に対し過敏症の既往
歴のある患者
2.3
心筋梗塞の回復初期の患者[症状を悪化させるおそれ
がある。]
2.4
尿閉(前立腺疾患等)のある患者[抗コリン作用によ
り症状が悪化することがある。]
2.5 MAO
阻害剤(セレギリン塩酸塩、ラサギリンメシル
酸塩、サフィナミドメシル酸塩)を投与中あるいは投与
中止後 2 週間以内の患者[10.1 参照]
2.6 QT
延長症候群のある患者[心室性不整脈を起こすお
それがある。][11.1.8 参照]
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
有効成分
添加剤
トフラニール
錠 10mg
1 錠中イミプラミ
ン塩酸塩(日局)
10mg
乳糖水和物、トウモロコシデンプ
ン、ヒドロキシプロピルセルロー
ス、ステアリン酸マグネシウム、
精製セラック、ヒマシ油、白糖、
タルク、アラビアゴム末、酸化チ
タン、ポリオキシエチレンポリオ
キシプロピレングリコール、マク
ロゴール 6000、三二酸化鉄、カ
ルナウバロウ
トフラニール
錠 25mg
1 錠中イミプラミ
ン塩酸塩(日局)
25mg
乳糖水和物、トウモロコシデンプ
ン、グリセリン、軽質無水ケイ
酸、ステアリン酸、結晶セルロー
ス、ステアリン酸マグネシウム、
精製セラック、ヒマシ油、白糖、
タルク、アラビアゴム末、酸化チ
タン、ポリオキシエチレンポリオ
キシプロピレングリコール、マク
ロゴール 6000、三二酸化鉄、カ
ルナウバロウ
3.2 製剤の性状
販売名
色・剤形
外形
識 別
コード
直径
(高さ)
(mm)
厚さ
(mm)
質量
(mg)
トフラニール
錠 10mg
灰赤色の糖衣錠
NF
332
NF
332
6.1
                                
                                完全なドキュメントを読む