トピラマート錠25mg「アメル」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

トピラマート

から入手可能:

共和薬品工業株式会社

INN（国際名）:

Topiramate

医薬品形態:

白色の錠剤、直径約5.6mm、厚さ約2.6mm

投与経路:

内服剤

適応症:

脳内の神経の過剰な興奮をしずめて、てんかんの発作をおさえます。
通常、他の抗てんかん薬と併用して、てんかんの部分発作の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 TOPIRAMATE Tablets 25mg "AMEL"; シート記載: （表）トピラマート 25mg「アメル」 KW TPM 25
（裏）Topiramate 25mg 《AMEL》 トピラマート25mg「アメル」 25

情報リーフレット

くすりのしおり
内服剤
2018
年
04
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:トピラマート錠 25MG「アメル」
主成分:
トピラマート
(Topiramate)
剤形:
白色の錠剤、直径約
5.6mm
、厚さ約
2.6mm
シート記載など:
（表）トピラマート
25mg
「アメル」
KW TPM 25
（裏）
Topiramate 25mg
《
AMEL
》 トピラマート
25mg
「アメ
ル」
25
この薬の作用と効果について
脳内の神経の過剰な興奮をしずめて、てんかんの発作をおさえます。
通常、他の抗てんかん薬と併用して、てんかんの部分発作の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。緑内障、腎障害、肝障
害、うつ病、結石を生じやすい。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・成人：通常、
1
回
2
錠（主成分として
50mg
）を
1
日
1
～
2
回の服用から開始します。以後、
1
週間以上
継続してから少しずつ増量し、維持量として
1
回
4
～
8
錠（
100
～
200mg
）を
1
日
2
回服用します。症
状により適宜増減されますが、
1
日の最高用量は
24
錠（
600mg
）までです。
小児：通常、
2
歳以�

製品の特徴

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
トピラマート錠 25mg「ア
メル」
トピラマート錠 50mg「ア
メル」
有効
成分
1 錠中、トピラマート
25mg を含有する。
1 錠中、トピラマート
50mg を含有する。
添加剤
乳糖水和物、結晶セルロ
ース、ポビドン、クロス
ポビドン、ステアリン酸
マグネシウム、ヒプロメ
ロース、酸化チタン、ヒ
ドロキシプロピルセルロ
ース、タルク、カルナウ
バロウ
乳糖水和物、結晶セルロ
ース、ポビドン、クロス
ポビドン、ステアリン酸
マグネシウム、ヒプロメ
ロース、酸化チタン、ヒ
ドロキシプロピルセルロ
ース、タルク、カルナウ
バロウ
販売名
トピラマート錠 100mg「アメル」
有効成分
1 錠中、トピラマート 100mg を含有する。
添加剤
乳糖水和物、結晶セルロース、ポビドン、ク
ロスポビドン、ステアリン酸マグネシウム、
ヒプロメロース、酸化チタン、ヒドロキシプ
ロピルセルロース、タルク、カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
販売名
剤形・色
外形・大きさ等
識 別
コード
トピラマート
錠 25mg「アメ
ル」
フ ィ ル ム
コ ー テ ィ
ング錠
KW TPM
/25
白色
直径：約 5.6mm
厚さ：約 2.6mm
質量：約 64.0mg
トピラマート
錠 50mg「アメ
ル」
フ ィ ル ム
コ ー テ ィ
ング錠
KW TPM
/50
白色
直径：約 7.1mm
厚さ：約 3.2mm
質量：約 127.0mg
トピラマート
錠 100mg 「 ア
メル」
フ ィ ル ム
コ ー テ ィ
ング錠
KW TPM
/100
白色
直径：約 8.1mm
厚さ：約 3.6mm
質量：約 190.0mg
4. 効能又は効果
他の抗てんかん薬で十分な効果が認められないてんかん患
者の部分発作（二次性全般化発作を含む）に対する抗てんか
ん薬との併用療法
6. 用法及び用