トピナ錠50mg

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

トピラマート

から入手可能:

協和キリン株式会社

INN（国際名）:

Topiramate

医薬品形態:

白色の錠剤、直径7.1mm、厚さ3.3mm

投与経路:

内服剤

適応症:

脳内の神経の過剰な興奮をしずめて、てんかんの発作をおさえます。
通常、他の抗てんかん薬と併用して、てんかんの部分発作の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 TOPINA Tablets 50mg; シート記載: KH116 トピナ50mg

情報リーフレット

くすりのしおり
内服剤
2020
年
02
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:トピナ錠 50MG
主成分:
トピラマート
(Topiramate)
剤形:
白色の錠剤、直径
7.1mm
、厚さ
3.3mm
シート記載など:KH116
トピナ
50mg
この薬の作用と効果について
脳内の神経の過剰な興奮をしずめて、てんかんの発作をおさえます。
通常、他の抗てんかん薬と併用して、てんかんの部分発作の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。緑内障、腎障害、肝障
害、うつ病、結石を生じやすい。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・成人：通常、
1
回
1
錠（主成分として
50mg
）を
1
日
1
～
2
回の服用から開始します。以後、
1
週間以上
継続してから少しずつ増量し、維持量として
1
回
2
～
4
錠（
100
～
200mg
）を
1
日
2
回服用します。症
状により適宜増減されますが、
1
日の最高用量は
12
錠（
600mg
）までです。
小児：通常、
2
歳以上の小児は、
1
日主成分として体重
1kg
あたり
1mg
の服用から開始し、
2
週間以
上継続してから、
1
日主成分とし�

製品の特徴

－1－
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
トピナ錠25mg
トピナ錠50mg
トピナ錠100mg
有効
成分
1錠中トピラマート
25mg
1錠中トピラマート
50mg
1錠中トピラマート
100mg
添加剤
カルナウバロウ、クロスカルメロースナトリウム、軽質
無水ケイ酸、結晶セルロース、酸化チタン、ステアリン
酸マグネシウム、乳糖水和物、ヒドロキシプロピルセル
ロース、ヒプロメロース（置換度タイプ：2910）、マクロ
ゴール6000
3.2 製剤の性状
販売名
トピナ錠25mg
トピナ錠50mg
トピナ錠100mg
直径（mm）
6.1
7.1
8.1
厚さ（mm）
2.8
3.3
3.6
重量（g）
0.08
0.13
0.19
表面
KH
115
KH
116
KH
117
裏面
側面
色調
剤皮
白色
フィルム
コーティング錠
白色
フィルム
コーティング錠
白色
フィルム
コーティング錠
識別コード
KH115
（錠剤本体、
PTPシートに
表示）
KH116
（錠剤本体、
PTPシートに
表示）
KH117
（錠剤本体、
PTPシートに
表示）
4. 効能又は効果
他の抗てんかん薬で十分な効果が認められないてんかん患者
の部分発作（二次性全般化発作を含む）に対する抗てんかん薬
との併用療法
6. 用法及び用量
成人：
通常、成人にはトピラマートとして1回量50mgを1日1
回又は1日2回の経口投与で開始する。以後、1週間以
上の間隔をあけて漸増し、維持量として1日量200～
400mgを2回に分割経口投与する。
なお、症状により適宜増減するが、1日最高投与量は
600mgまでとする。
小児：
通常、2歳以上の小児にはトピラマートとして1日量
1mg/kgの経口投与で開始し、2週間以上の間隔をあ
けて1日量2mg/kgに増量する。以後、2週間以上の間
隔をあけて1日量として2mg/kg以下ずつ漸増し、維
持量と