トスフロキサシントシル酸塩細粒小児用15％「タカタ」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

トスフロキサシントシル酸塩水和物細粒

から入手可能:

高田製薬株式会社

INN（国際名）:

Tosufloxacin tosilate hydrate

医薬品形態:

淡赤色の細粒剤

投与経路:

内服剤

適応症:

細菌のDNA複製を阻害することにより殺菌的に作用する、ニューキノロン系抗菌剤です。
通常、肺炎、コレラ、中耳炎、炭疽の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 Tosufloxacin Tosilate fine granules 15% "TAKATA" for pediatric; シート記載: （表）トスフロキサシントシル酸塩細粒小児用15％「タカタ」、1包（0.5g）中トスフロキサシントシル酸塩水和物、75mg含有
（裏）トスフロキサシントシル酸塩細粒小児用15％「タカタ」

情報リーフレット

くすりのしおり
内服剤
2017
年
01
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:トスフロキサシントシル酸塩細粒小児用
15％「タカタ」
主成分:
トスフロキサシントシル酸塩水和物細粒
(Tosufloxacin tosilate
hydrate)
剤形:
淡赤色の細粒剤
シート記載など:
（表）トスフロキサシントシル酸塩細粒小児用
15
％「タカ
タ」、
1
包（
0.5g
）中トスフロキサシントシル酸塩水和物、
75mg
含有
（裏）トスフロキサシントシル酸塩細粒小児用
15
％「タカタ」
この薬の作用と効果について
細菌の
DNA
複製を阻害することにより殺菌的に作用する、ニューキノロン系抗菌剤です。
通常、肺炎、コレラ、中耳炎、炭疽の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。てんかんなどのけいれ
ん性疾患またはこれらの既往歴、腎障害、重症筋無力症がある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、小児は
1
回体重
1kg
あたり
6mg
（トスフロキサシンとして
4.1mg
）を
1
日
2
回服用します。た
だし、
1
回
180mg
、

製品の特徴

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
〈効能共通〉
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
〈肺炎、中耳炎〉
2.2 妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5.1、
9.5.2 参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
有効成分
添加剤
1g 中
日局　トスフロキサ
シントシル酸塩水和
物　150mg
（トスフロキサシンと
して 102mg）
粉末還元麦芽糖水アメ、D-マンニトー
ル、低置換度ヒドロキシプロピルセル
ロース、ポビドン、アスパルテーム
（L-フェニルアラニン化合物）、三二酸
化鉄、香料、含水二酸化ケイ素
3.2 製剤の性状
性状
淡赤色の細粒
4. 効能又は効果
〈適応菌種〉
トスフロキサシンに感性の肺炎球菌（ペニシリン耐性肺炎
球菌を含む）、モラクセラ（ブランハメラ）・カタラーリス、
炭疽菌、コレラ菌、インフルエンザ菌、肺炎マイコプラズ
マ（マイコプラズマ・ニューモニエ）
〈適応症〉
肺炎、コレラ、中耳炎、炭疽
5. 効能又は効果に関連する注意
〈効能共通〉
5.1
本剤の使用に際しては、他の経口抗菌薬による治療効果
が期待できない症例に使用すること。
5.2
関節障害が発現するおそれがあるので、本剤の使用に際
しては、リスクとベネフィットを考慮すること。［8.2、
9.7.2、 15.1、 15.2 参照］
〈肺炎〉
5.3 肺炎球菌（ペニシリン G に対する
MIC≧4μg/mL）に対
する本剤の使用経験はない（CLSI 法）。
5.4 インフルエンザ菌には
β-ラクタム耐性インフルエンザ
菌を含む。［18.2 参照］
〈中耳炎〉
5.5 肺炎球菌（ペニシリン G に対する
MIC≧4μg/mL）に対
する本剤の使用経験はない（CLSI 法）。
5.6 インフルエンザ菌には
β-ラクタム耐性インフルエンザ
菌を含む。［18.2 参照］
5.7 「抗微生物薬適正使用の手引き」