トアラセット配合錠「VTRS」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
01-12-2023

有効成分:

トラマドール塩酸塩; アセトアミノフェン

から入手可能:

ヴィアトリス製薬株式会社

INN(国際名):

Tramadol hydrochloride; Acetaminophen

医薬品形態:

淡黄色の錠剤、長径15.6mm、短径6.4mm、厚さ5.1mm

投与経路:

内服剤

適応症:

中枢神経系に作用し、鎮痛作用を示します。
通常、非オピオイド鎮痛剤で治療困難な非がん性慢性疼痛、抜歯後の疼痛の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 ; シート記載: トアラセット配合錠「VTRS」、トアラセット、疼痛治療剤、VIATRIS、TOARASET Combination Tablets [VTRS]、トアラセット配合錠、トラマドール塩散塩37.5mg、アセトアミノフェン325mg、トアラセット配合錠 VTRS

情報リーフレット

                                くすりのしおり
内服剤
2023
年
12
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:トアラセット配合錠「VTRS」
主成分:
トラマドール塩酸塩
(Tramadol hydrochloride)
アセトアミノフェン
(Acetaminophen)
剤形:
淡黄色の錠剤、長径
15.6mm
、短径
6.4mm
、厚さ
5.1mm
シート記載など:
トアラセット配合錠「
VTRS
」、トアラセット、疼痛治療
剤、
VIATRIS
、
TOARASET Combination Tablets [VTRS]
、トア
ラセット配合錠、トラマドール塩散塩
37.5mg
、アセトアミノフェ
ン
325mg
、トアラセット配合錠
VTRS
この薬の作用と効果について
中枢神経系に作用し、鎮痛作用を示します。
通常、非オピオイド鎮痛剤で治療困難な非がん性慢性疼痛、抜歯後の疼痛の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。アルコール多量常飲者で
ある。アルコール・睡眠剤・鎮痛剤・オピオイド鎮痛剤または向精神薬による急性中毒、モノアミン酸
化酵素阻害剤を服用中止後
14
日以内である。ナルメフェン塩酸塩を服用中止後
1
週間以内である。治
療により十分な管理がされていないてんかん、消化性潰瘍、血液の異常、肝障害、腎障害、心機能異常
がある。アスピリン喘息またはその既往歴がある。
・この薬とトラマドールまたはアセトアミノフェンを含む他の薬(市販のかぜ薬などにも含まれている
ことがあります。)を服用している場合は、
                                
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製品の特徴

                                1
1. 警告
1.1
本剤により重篤な肝障害が発現するおそれがあることに注意
し、アセトアミノフェンの1日総量が1500MG(本剤4錠)を超す
高用量で長期投与する場合には、定期的に肝機能等を確認する
など、慎重に投与すること。[8.6参照]
1.2
本剤とトラマドール又はアセトアミノフェンを含む他の薬剤
(一般用医薬品を含む)との併用により、過量投与に至るおそれ
があることから、これらの薬剤との併用を避けること。[13.1、
13.2参照]
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
〈効能共通〉
2.1 12歳未満の小児[9.7.1参照]
2.2
アルコール、睡眠剤、鎮痛剤、オピオイド鎮痛剤又は向精神
薬による急性中毒患者[中枢神経抑制及び呼吸抑制を悪化させ
るおそれがある。]
2.3
モノアミン酸化酵素(MAO)阻害剤(セレギリン塩酸塩、ラ
サギリンメシル酸塩、サフィナミドメシル酸塩)を投与中の患者、
又は投与中止後14日以内の患者[10.1参照]
2.4
ナルメフェン塩酸塩を投与中の患者又は投与中止後1週間以内
の患者[10.1参照]
2.5
治療により十分な管理がされていないてんかん患者[症状が
悪化するおそれがある。][9.1.1参照]
2.6
重篤な肝障害のある患者[重篤な転帰をとるおそれがある。]
[9.3.1参照]
2.7
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者[9.1.5参照]
〈抜歯後の疼痛〉
2.8
アスピリン喘息(非ステロイド性消炎鎮痛剤による喘息発作
の誘発)又はその既往歴のある患者[アスピリン喘息の発症に
プロスタグランジン合成阻害作用が関与していると考えられ
る。][9.1.11参照]
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
トアラセット配合錠「VTRS」
有 効 成 分
1錠中
日局 トラマドール塩酸塩  37.500mg
日局 
                                
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