トアラセット配合錠「Me」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

トラマドール塩酸塩/アセトアミノフェン配合錠

から入手可能:

Ｍｅファルマ株式会社

INN（国際名）:

Tramadol hydrochloride/Acetaminophen

医薬品形態:

淡黄色の錠剤、長径15.5mm、短径6.3mm、厚さ5.4mm

投与経路:

内服剤

適応症:

中枢神経系に作用し、鎮痛作用を示します。
通常、非オピオイド鎮痛剤で治療困難な非がん性慢性疼痛、抜歯後の疼痛における鎮痛に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 TOARASET Combination Tablets "Me"; シート記載: （表）トアラセット配合「Me」、Meファルマ、meiji、疼痛治療剤
（裏）TOARARSET Combination「Me」、トアラセット配合「Me」、トラマドール塩酸塩37.5mg、アセトアミノフェン325mg

情報リーフレット

くすりのしおり
内服剤
2023
年
12
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:トアラセット配合錠「ME」
主成分:
トラマドール塩酸塩
/
アセトアミノフェン配合錠
(Tramadol
hydrochloride/Acetaminophen)
剤形:
淡黄色の錠剤、長径
15.5mm
、短径
6.3mm
、厚さ
5.4mm
シート記載など:
（表）トアラセット配合「
Me
」、
Me
ファルマ、
meiji
、疼痛治
療剤
（裏）
TOARARSET Combination
「
Me
」、トアラセット配合
「
Me
」、トラマドール塩酸塩
37.5mg
、アセトアミノフェン
325mg
この薬の作用と効果について
中枢神経系に作用し、鎮痛作用を示します。
通常、非オピオイド鎮痛剤で治療困難な非がん性慢性疼痛、抜歯後の疼痛における鎮痛に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。アルコール多量常飲者で
ある。アルコール・睡眠剤・鎮痛剤・オピオイド鎮痛剤または向精神薬による急性中毒、モノアミン酸
化酵素阻害剤（セレギリン塩酸塩、ラサギリンメシル酸塩、サフィナミドメシル酸塩）を服用中止後
14
日以内、ナルメフェン塩酸塩を服用中止後
1
週間以内である。治療により十分な管理がされていな
いてんかん、肝障害、消化性潰瘍、血液の異常、腎障害、心機能異常がある。アスピリン喘息またはそ
の既往歴がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする

製品の特徴

2023年10月改訂（第4版）
＊＊
2023年1月改訂
＊
日本標準商品分類番号
871149
承認番号
販売開始
23000AMX00617000
2018年12月
貯
法：室温保存
有効期間：36ヶ月
慢性疼痛/抜歯後疼痛治療剤
トラマドール塩酸塩/アセトアミノフェン配合錠
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
劇薬
処方箋医薬品
注）
警告
1.
本剤により重篤な肝障害が発現するおそれがあることに注
意し、アセトアミノフェンの1日総量が1500mg（本剤4錠）を
超す高用量で長期投与する場合には、定期的に肝機能等を確
認するなど、慎重に投与すること。［8.6参照］
1.1
本剤とトラマドール又はアセトアミノフェンを含む他の薬
剤（一般用医薬品を含む）との併用により、過量投与に至るお
それがあることから、これらの薬剤との併用を避けること。
［13.1、13.2参照］
1.2
禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.
＊＊
〈効能共通〉
12歳未満の小児［9.7.1参照］
2.1
アルコール、睡眠剤、鎮痛剤、オピオイド鎮痛剤又は向精
神薬による急性中毒患者［中枢神経抑制及び呼吸抑制を悪化さ
せるおそれがある。］
2.2
モノアミン酸化酵素（MAO）阻害剤（セレギリン塩酸塩、ラ
サギリンメシル酸塩、サフィナミドメシル酸塩）を投与中の患
者、又は投与中止後14日以内の患者［10.1参照］
2.3
ナルメフェン塩酸塩を投与中の患者又は投与中止後1週間以
内の患者［10.1参照］
2.4
治療により十分な管理がされていないてんかん患者［症状が
悪化するおそれがある。］［9.1.1参照］
2.5
重篤な肝障害のある患者［重篤な転帰をとるおそれがある。］
［9.3.1参照］
2.6
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者［9.1.5参照］
2.7
〈抜歯後の疼痛〉
アスピリン喘息（非ステ�