デュロテップMTパッチ2.1mg

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

フェンタニル

から入手可能:

ヤンセン ファーマ株式会社

INN（国際名）:

Fentanyl

医薬品形態:

半透明の貼付剤、20.5mm×26.1mm

投与経路:

外用剤

適応症:

オピオイド受容体に親和性を示し、強力な鎮痛作用を示します。
通常、持続する強い痛みの緩和に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 Durotep MT Patch 2.1mg; シート記載:

情報リーフレット

くすりのしおり
外用剤
2023
年
08
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:デュロテップ MT パッチ 2.1MG
主成分:
フェンタニル
(Fentanyl)
剤形:
半透明の貼付剤、
20.5mm×26.1mm
シート記載など:
剤形写真準備中
この薬の作用と効果について
オピオイド受容体に親和性を示し、強力な鎮痛作用を示します。
通常、持続する強い痛みの緩和に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。ナルメフェン塩酸塩水和
物を服用中止後
1
週間以内である。慢性肺疾患などの呼吸機能障害、喘息、徐脈性不整脈、肝・腎機能
障害、頭蓋内圧の亢進、脳の器質的障害（意識障害・昏睡、脳腫瘍など）、
40℃
以上の発熱がある。薬
物依存の既往歴がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
枚を胸部、腹部、上腕部、大腿部などに貼り、
3
日毎（約
72
時間）に貼り替えま
す。初回貼付用量は主成分として
2.1mg
、
4.2mg
、
8.4mg
、
12.6mg
のいずれかの用量が選択されま
すが、その後は症状や状態により適宜増減さ�

製品の特徴

－1－
1. 警告
本剤貼付部位の温度が上昇するとフェンタニルの吸収
量が増加し、過量投与になり、死に至るおそれがある。
本剤貼付中は、外部熱源への接触、熱い温度での入浴
等を避けること。発熱時には患者の状態を十分に観察
し、副作用の発現に注意すること。［8.10、9.1.5参照］
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症のある患者
2.2
ナルメフェン塩酸塩水和物を投与中の患者又は投与
中止後1週間以内の患者［10.1参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
本剤は、フェンタニルをアクリル酸2-エチルヘキシル・酢酸ビニ
ル・アクリル酸2-ヒドロキシエチルコポリマーに溶解、固化し、成
形した半透明で角が丸い長方形の経皮吸収型製剤である。本剤には、
含量の異なる5製剤があり、単位面積あたりの放出速度はいずれも
同一である。
販売名
デュロテップ
MTパッチ
2.1mg
デュロテップ
MTパッチ
4.2mg
デュロテップ
MTパッチ
8.4mg
デュロテップ
MTパッチ
12.6mg
デュロテップ
MTパッチ
16.8mg
有効成分
（1枚中）
フェンタニ
ル2.1mgを
含有
フェンタニ
ル4.2mgを
含有
フェンタニ
ル8.4mgを
含有
フェンタニ
ル12.6mg
を含有
フェンタニ
ル16.8mg
を含有
添加剤
アクリル酸2-エチルヘキシル・酢酸ビニル・アクリ
ル酸2-ヒドロキシエチルコポリマー（基剤）
ポリエステル/エチレン酢酸ビニル（支持体）
ポリエチレンテレフタレートセパレータ（ライナー）
3.2 製剤の性状
販売名
デュロテップ
MTパッチ
2.1mg
デュロテップ
MTパッチ
4.2mg
デュロテップ
MTパッチ
8.4mg
デュロテップ
MTパッチ
12.6mg
デュロテップ
MTパッチ
16.8mg
大きさ
（縦×横mm）
20.5×26.1
25.4×41.6
60.8×37.8
60.7×55.1
60.7×72.3
面積
（cm
2
）
5.25
10.5
21.0
31.5
42.0
外�