デュロキセチンOD錠20mg「ニプロ」［各疾患にともなう疼痛］

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

デュロキセチン塩酸塩

から入手可能:

ニプロ株式会社

INN（国際名）:

Duloxetine hydrochloride

医薬品形態:

僅かな黄褐色〜赤褐色の斑点を有する白色の錠剤、直径9.7mm、厚さ5.2mm

投与経路:

内服剤

適応症:

中枢神経系の痛みを抑制する経路に作用し、セロトニンとノルアドレナリンの再取り込みを阻害することで、痛みを和らげます。
通常、糖尿病性神経障害、線維筋痛症、慢性腰痛症や変形性関節症にともなう疼痛の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 DULOXETINE OD TABLETS 20mg "NIPRO" [pain associated with each disease]; シート記載: （表）デュロキセチンOD20mg「ニプロ」、デュロキセチン、OD20mg
（裏）DULOXETINE OD 20mg「NIPRO」、デュロキセチンOD20mg「ニプロ」

情報リーフレット

くすりのしおり
内服剤
2021
年
06
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:デュロキセチン OD 錠
20MG「ニプロ」［各疾患にともなう
疼痛］
主成分:
デュロキセチン塩酸塩
(Duloxetine hydrochloride)
剤形:
僅かな黄褐色～赤褐色の斑点を有する白色の錠剤、直径
9.7mm
、厚さ
5.2mm
シート記載など:
（表）デュロキセチン
OD20mg
「ニプロ」、デュロキセチ
ン、
OD20mg
（裏）
DULOXETINE OD 20mg
「
NIPRO
」、デュロキセチン
OD20mg
「ニプロ」
この薬の作用と効果について
中枢神経系の痛みを抑制する経路に作用し、セロトニンとノルアドレナリンの再取り込みを阻害すること
で、痛みを和らげます。
通常、糖尿病性神経障害、線維筋痛症、慢性腰痛症や変形性関節症にともなう疼痛の治療に用いられま
す。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害、腎障害、閉塞隅
角緑内障がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・糖尿病性神経障害にともなう疼痛：通常、成人は
1
日
1
回朝食後にデュロキセチンとして
20mg
から
服用を開始し、

製品の特徴

添付文書情報
− 1 −
＊2023年10月改訂（第4版）
　2022年 8 月改訂（第3版）
日本標準商品分類番号
871179、 87119
セロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害剤
デュロキセチン塩酸塩口腔内崩壊錠
劇薬、処方箋医薬品
注）
デュロキセチンOD
錠
20㎎
「ニプロ」
デュロキセチンOD
錠
30㎎
「ニプロ」
_Duloxetine OD Tablets_
貯　　法
：室温保存
有効期間
：3年
ＯＤ錠20㎎
ＯＤ錠30㎎
承 認 番 号
30300AMX00101
30300AMX00102
販 売 開 始
2021年7月
2021年7月
注）注意−医師等の処方箋により使用すること
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
モノアミン酸化酵素（MAＯ）阻害剤（セレギリン
塩酸塩、ラサギリンメシル酸塩、サフィナミドメシ
ル酸塩）を投与中あるいは投与中止後2週間以内の
患者［10.1 参照］
2.3
高度の肝機能障害のある患者［9.3.1 参照］
2.4
高度の腎機能障害のある患者［9.2.1、16.6.1 参照］
2.5
コントロール不良の閉塞隅角緑内障の患者［症状が
悪化することがある。］
3. 組成・性状
3.1 組成
販　売　名
有効成分
添　加　剤
デュロキセチ
ンＯＤ錠20㎎
「ニプロ」
1錠中
デュロキセチン
塩酸塩　22.4㎎
（デュロキセチン
として　20㎎）
乳糖水和物、結晶セルロー
ス、ヒプロメロース、タル
ク、炭酸マグネシウム、軽
質無水ケイ酸、ヒプロメロ
ース酢酸エステルコハク酸
エステル、クエン酸トリエ
チル、低置換度ヒドロキシ
プロピルセルロース、ポリ
ビニルアルコール（部分け
ん化物）、Ｄ-マンニトール、
クロスポビドン、スクラロ
ース、フマル酸ステアリル
ナトリウム、l-メントール、
その他1成分
デュロキセチ
ンＯＤ錠30㎎
「ニプロ」
1錠中
デュロキセ�