デュロキセチンカプセル20mg「サワイ」[うつ病・うつ状態]

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
02-09-2022

有効成分:

デュロキセチン塩酸塩

から入手可能:

沢井製薬株式会社

INN(国際名):

Duloxetine hydrochloride

医薬品形態:

淡赤白色不透明/微黄白色不透明のカプセル剤、長さ14.5mm

投与経路:

内服剤

適応症:

脳内でセロトニンとノルアドレナリンの再取り込みを阻害することで、脳内の神経伝達をスムーズにし、憂うつな気分を和らげ、やる気がなくなる、不安といった症状を改善します。
通常、うつ病・うつ状態の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 ; シート記載: デュロキセチン20mg「サワイ」、Duloxetine 20mg[SAWAI]

情報リーフレット

                                くすりのしおり
内服剤
2021
年
09
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:デュロキセチンカプセル
20MG「サワイ」[うつ病・うつ状
態]
主成分:
デュロキセチン塩酸塩
(Duloxetine hydrochloride)
剤形:
淡赤白色不透明
/
微黄白色不透明のカプセル剤、長さ
14.5mm
シート記載など:
デュロキセチン
20mg
「サワイ」、
Duloxetine
20mg
[
SAWAI
]
この薬の作用と効果について
脳内でセロトニンとノルアドレナリンの再取り込みを阻害することで、脳内の神経伝達をスムーズに
し、憂うつな気分を和らげ、やる気がなくなる、不安といった症状を改善します。
通常、うつ病・うつ状態の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝機能障害、腎機能障
害、閉塞隅角緑内障
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
カプセル(デュロキセチンとして
20mg
)を
1
日
1
回朝食後から服用を開始し、
1
週間以上服用継続した後に、
1
日
2
カプセル(
40mg
)に増量されます。症状により、
1
日
2
カプセル
(
40mg
)
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                -
1
-
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
モノアミン酸化酵素(MAO)阻害剤(セレギリン塩酸塩、
ラサギリンメシル酸塩、サフィナミドメシル酸塩)を投与中
あるいは投与中止後2週間以内の患者[10.1参照]
2.3 高度の肝機能障害のある患者[9.3.1参照]
2.4 高度の腎機能障害のある患者[9.2.1、16.6.1参照]
2.5
コントロール不良の閉塞隅角緑内障の患者[症状が悪化す
ることがある。]
3. 組成・性状
3.1 組成
品 名
デュロキセチンカプセル
20mg「サワイ」
デュロキセチンカプセル
30mg「サワイ」
有効成分
[1カプセル中]
デュロキセチン塩酸塩
(デュロキセチンとして)
22.4mg
(20mg)
33.7mg
(30mg)
添
加
剤
カプセル
内容物
クエン酸トリエチル、酸化チタン、タルク、トウモロコシデ
ンプン、白糖、ヒプロメロース、ヒプロメロース酢酸エステ
ルコハク酸エステル
カプセル
本体
塩化K、カラギーナン、酸化チタン、三二酸化鉄、ジメチル
ポリシロキサン、ソルビタン脂肪酸エステル、ヒプロメロース
3.2 製剤の性状
品 名
デュロキセチンカプセル
20mg「サワイ」
デュロキセチンカプセル
30mg「サワイ」
外 形
4号
3号
剤 形
硬カプセル剤
性 状
頭 部:淡赤白色不透明
胴 部:微黄白色不透明
内容物:白色~微灰白色の顆
粒
頭 部:淡黄白色不透明
胴 部:微黄白色不透明
内容物:
白色~微灰白色の顆
粒
全長(mm)
14.5
15.8
重量(mg)
約153
約220
4. 効能又は効果
○うつ病・うつ状態
○下記疾患に伴う疼痛
糖尿病性神経障害
線維筋痛症
慢性腰痛症
変形性関節症
5. 効能又は効果に関連する注意
〈効能共通〉
5.1
抗うつ剤の投与により、24歳以下の患者で
                                
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