デュタステリド錠0.5mgZA「FCI」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

デュタステリド

から入手可能:

富士化学工業株式会社

INN（国際名）:

Dutasteride

医薬品形態:

ごくうすい黄赤色〜うすい黄赤色の錠剤、直径7.0mm、厚さ3.2mm

投与経路:

内服剤

適応症:

5α還元酵素1型および2型を両者ともに阻害し、テストステロンからジヒドロテストステロンへの変換を抑制して、男性型脱毛症の進行を遅延させます。
通常、男性における男性型脱毛症の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 ; シート記載: （表）デュタステリド錠0.5mgZA「FCI」、この薬を割らないこと、デュタステリド錠、0.5mgZA「FCI」（裏）Dutasteride 0.5mgZA「FCI」、この薬を割らないこと、デュタステリド錠0.5mgZA「FCI」

情報リーフレット

くすりのしおり
内服剤
2023
年
02
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:デュタステリド錠 0.5MGZA「FCI」
主成分:
デュタステリド
(Dutasteride)
剤形:
ごくうすい黄赤色～うすい黄赤色の錠剤、直径
7.0mm
、厚さ
3.2mm
シート記載など:
（表）デュタステリド錠
0.5mgZA
「
FCI
」、この薬を割らない
こと、デュタステリド錠、
0.5mgZA
「
FCI
」（裏）
Dutasteride
0.5mgZA
「
FCI
」、この薬を割らないこと、デュタステリド錠
0.5mgZA
「
FCI
」
この薬の作用と効果について
5α
還元酵素
1
型および
2
型を両者ともに阻害し、テストステロンからジヒドロテストステロンへの変換
を抑制して、男性型脱毛症の進行を遅延させます。
通常、男性における男性型脱毛症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。前立腺がん検診（
PSA
検査）を受ける予定がある。肝機能障害がある。
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、男性成人は
1
回
1
錠（主成分として
0.1mg
）を
1
日
1
回服用します。必要に応じて
1
錠中主成
分として
0.5mg
を含む錠剤を
1
日

製品の特徴

- 1 -
2023 年 2 ⽉作成（第１版）
5α 還元酵素 1 型/2 型阻害薬
男性型脱⽑症治療薬
デュタステリド錠 0.5MGZA「FCI」
DUTASTEDRIDE TABLETS 0.5MG ZA “FCI”
デュタステリド錠
規制区分：劇薬、処⽅箋医薬品
注)注意−医師等の処⽅箋により使⽤すること
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分及び他の 5α
還元酵素阻害薬に対し過敏症の既往
歴のある患者
2.2 ⼥性［8.1、9.5、9.6 参照］
2.3 ⼩児等［8.1、9.7 参照］
2.4 重度の肝機能障害のある患者［9.3.1 参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販 売 名
デュタステリド錠 0.5mgZA「FCI」
有効成分
1 錠中デュタステリド 0.5mg
添 加 剤
乳糖⽔和物、クロスポビドン、ヒプロメロース、結晶セルロー
ス、ステアリン酸マグネシウム、酸化チタン、タルク、トリア
セチン、⻩⾊三⼆酸化鉄、三⼆酸化鉄
3.2 製剤の性状
販 売 名
形状
識別
コード
性状
上⾯
下⾯
側⾯
デュタステリ
ド錠 0.5mgZA
「FCI」
FCI
461
ごくうすい⻩⾚
⾊〜うすい⻩⾚
⾊のフィルムコ
ーティング錠
直径
厚さ
重量
7.0mm
3.2mm
135mg
4. 効能⼜は効果
男性における男性型脱⽑症
5. 効能⼜は効果に関連する注意
5.1
男性における男性型脱⽑症のみの適応である。他の脱⽑症に
対する適応はない。
5.2 20
歳未満での安全性及び有効性は確⽴されていない。
6. ⽤法及び⽤量
男性成⼈には、通常、デュタステリドとして 0.1mg を
1 ⽇ 1 回経
⼝投与する。なお、必要に応じて 0.5mg を 1 ⽇ 1
回経⼝投与する。
7. ⽤法及び⽤量に関連する注意
7.1 投与開始後 12
週間で改善が認められる場合もあるが、治療
効果を評価するためには、通常 6
ヵ⽉間の治療が必要である。
7.2 本剤を 6
ヵ⽉以上投与しても男性型脱⽑症の改善がみられな
い場合には�