デュタステリドカプセル0.5mgAV「武田テバ」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

デュタステリド

から入手可能:

武田テバファーマ株式会社

INN（国際名）:

Dutasteride

医薬品形態:

淡黄色不透明のカプセル剤、全長約19.3mm、厚さ約6.6mm

投与経路:

内服剤

適応症:

5α還元酵素I型およびII型を両者ともに阻害し、テストステロンからジヒドロテストステロンへの変換を抑制して、肥大した前立腺の縮小効果を示します。
通常、前立腺肥大症の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 Dutasteride Cap. 0.5mg AV "TAKEDA TEVA"; シート記載: （表）デュタステリドカプセル0.5mg AV「武田テバ」、デュタステリド0.5、（裏）Dutasteride AV 0.5mg“TAKEDA TEVA”、デュタステリド0.5mg AV「武田テバ」、TT D AG、前立腺肥大症治療薬

情報リーフレット

くすりのしおり
内服剤
2020
年
06
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:デュタステリドカプセル 0.5MGAV「武田テバ」
主成分:
デュタステリド
(Dutasteride)
剤形:
淡黄色不透明のカプセル剤、全長約
19.3mm
、厚さ約
6.6mm
シート記載など:
（表）デュタステリドカプセル
0.5mg AV
「武田テバ」、デュタ
ステリド
0.5
、（裏）
Dutasteride AV 0.5mg“TAKEDA TEVA”
、
デュタステリド
0.5mg AV
「武田テバ」、
TT D AG
、前立腺肥大症
治療薬
この薬の作用と効果について
5α
還元酵素
I
型および
II
型を両者ともに阻害し、テストステロンからジヒドロテストステロンへの変換
を抑制して、肥大した前立腺の縮小効果を示します。
通常、前立腺肥大症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝機能障害がある。
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
カプセル（主成分として
0.5mg
）を
1
日
1
回服用します。必ず指示された服用方
法に従ってください。
・カプセルの内容物は口腔咽頭粘膜を刺激することがあるので、カプセ�

製品の特徴

－
1
－
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
本剤の成分及び他の5α還元酵素阻害薬に対し過敏症の既往
歴のある患者
2.2 女性［8.1、9.5、9.6参照］
2.3 小児等［8.1、9.7参照］
2.4 重度の肝機能障害のある患者［9.3.1参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
デュタステリドカプセル0.5mgAV「武田テバ」
有効成分
1カプセル中：デュタステリド　0.5mg
添加剤
中鎖モノ・ジグリセリド、ジブチルヒドロキシトルエン
（カプセル本体）ゼラチン、グリセリン、酸化チタン、黄色
三二酸化鉄、中鎖脂肪酸トリグリセリド、レシチン
3.2 製剤の性状
販売名
デュタステリドカプセル0.5mgAV「武田テバ」
色・性状
淡黄色不透明の軟カプセル剤
形 状
全長 約19.3mm
厚さ 約  6.6mm
質量
599mg
識別コード
TT
D AG
4. 効能又は効果
前立腺肥大症
5. 効能又は効果に関連する注意
前立腺が肥大していない患者における有効性及び安全性は確認
されていない。国内臨床試験では前立腺体積30mL以上の患者を
対象とした。［17.1.1、17.1.2 参照］
6. 用法及び用量
通常、成人にはデュタステリドとして1回0.5mgを1日1回経口投
与する。
7. 用法及び用量に関連する注意
投与開始初期に改善が認められる場合もあるが、治療効果を評
価するためには、通常6ヵ月間の治療が必要である。
8. 重要な基本的注意
8.1
本剤は経皮吸収されることから、女性や小児はカプセルから
漏れた薬剤に触れないこと。漏れた薬剤に触れた場合には、直
ちに石鹸と水で洗うこと。［2.2、2.3、9.5-9.7 参照］
8.2
本剤投与前に直腸診や他の前立腺癌の検査を実施すること。ま
た、本剤投与中においても定期的にこれらの検査を実施すること。
8.3
本剤は、血清前立腺特異抗原（PSA）に影響�