デュタステリドカプセル0.5mgAV「サワイ」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

デュタステリド

から入手可能:

沢井製薬株式会社

INN（国際名）:

Dutasteride

医薬品形態:

淡黄色不透明のカプセル剤、長径10.9mm、短径7.0mm

投与経路:

内服剤

適応症:

5α還元酵素I型とII型の働きを阻害し、テストステロンからジヒドロテストステロンへの変換を抑えて、肥大した前立腺を縮小させ、排尿障害を改善します。
通常、前立腺肥大症の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 ; シート記載: デュタステリド0.5mgAV「サワイ」、前立腺肥大症治療薬、Dutasteride 0.5mgAV［SAWAI］

情報リーフレット

くすりのしおり
内服剤
2020
年
06
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:デュタステリドカプセル 0.5MGAV「サワイ」
主成分:
デュタステリド
(Dutasteride)
剤形:
淡黄色不透明のカプセル剤、長径
10.9mm
、短径
7.0mm
シート記載など:
デュタステリド
0.5mgAV
「サワイ」、前立腺肥大症治療
薬、
Dutasteride 0.5mgAV
［
SAWAI
］
この薬の作用と効果について
5α
還元酵素
I
型と
II
型の働きを阻害し、テストステロンからジヒドロテストステロンへの変換を抑え
て、肥大した前立腺を縮小させ、排尿障害を改善します。
通常、前立腺肥大症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝機能障害
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
カプセル（主成分として
0.5mg
）を
1
日
1
回服用します。必ず指示された服用方
法に従ってください。
・カプセルの内容物は口腔咽頭粘膜を刺激することがあるので、カプセルをかんだり、開けたりせずに
飲んでください。
・飲み忘れた場合は、気がついた時にできるだけ早く飲んでく�

製品の特徴

－
１
－
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
本剤の成分及び他の5α還元酵素阻害薬に対し過敏症の既
往歴のある患者
2.2 女性［8.1、9.5、9.6参照］
2.3 小児等［8.1、9.7参照］
2.4 重度の肝機能障害のある患者［9.3.1参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
有効成分
［1カプセル中］
デュタステリド　0.5mg
添加剤
グリセリン、コハク化ゼラチン、酸化チタン、三二酸化鉄、
ジブチルヒドロキシトルエン、ゼラチン、中鎖脂肪酸トリグ
リセリド、中鎖モノ・ジグリセリド
3.2 製剤の性状
外　形
剤　形
軟カプセル剤
性　状
淡黄色不透明の楕円球形
長径（mm）
10.9
短径（mm）
7.0
重量（mg）
約336
本体表示
デュタステリド 0.5 AV サワイ
4. 効能又は効果
前立腺肥大症
5. 効能又は効果に関連する注意
前立腺が肥大していない患者における有効性及び安全性は確認
されていない。国内臨床試験では前立腺体積30mL以上の患者
を対象とした。
［17.1.1、17.1.2参照］
6. 用法及び用量
通常、成人にはデュタステリドとして1回0.5mgを1日1回経口
投与する。
7. 用法及び用量に関連する注意
投与開始初期に改善が認められる場合もあるが、治療効果を評
価するためには、通常6ヵ月間の治療が必要である。
8. 重要な基本的注意
8.1
本剤は経皮吸収されることから、女性や小児はカプセルから
漏れた薬剤に触れないこと。漏れた薬剤に触れた場合には、直
ちに石鹸と水で洗うこと。
［2.2、2.3、9.5-9.7参照］
8.2
本剤投与前に直腸診や他の前立腺癌の検査を実施すること。ま
た、本剤投与中においても定期的にこれらの検査を実施すること。
8.3
本剤は、血清前立腺特異抗原（PSA）に影響を与えるので、以
下の点に注意すること。
・PSA値は、前立腺癌�