デパケンR錠200mg[抗てんかん剤、躁病・躁状態治療剤]

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
05-07-2023

有効成分:

バルプロ酸ナトリウム

から入手可能:

協和キリン株式会社

INN(国際名):

Sodium valproate

医薬品形態:

白色の錠剤、直径10.6mm、厚さ6.6mm

投与経路:

内服剤

適応症:

脳内の抑制性神経伝達物質γ-アミノ酪酸(GABA)濃度を上昇させるほか、ドパミン濃度を上昇、セロトニン代謝を促進し、脳内の抑制系を活性化させ抗てんかん作用を示します。また、GABA神経伝達促進作用が抗躁作用へ寄与していると考えられています。
通常、各種てんかん、てんかんに伴う性格行動障害(不機嫌・易怒性など)、躁病および躁うつ病の躁状態の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 DEPAKENE-R Tablets 200mg [antiepileptic drug, medication for mania and manic state]; シート記載: KH114 200mg デパケンR

情報リーフレット

                                くすりのしおり
内服剤
2023
年
07
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:デパケン R 錠
200MG[抗てんかん剤、躁病・躁状態治療
剤]
主成分:
バルプロ酸ナトリウム
(Sodium valproate)
剤形:
白色の錠剤、直径
10.6mm
、厚さ
6.6mm
シート記載など:KH114 200mg
デパケン
R
この薬の作用と効果について
脳内の抑制性神経伝達物質
γ-
アミノ酪酸(
GABA
)濃度を上昇させるほか、ドパミン濃度を上昇、セロト
ニン代謝を促進し、脳内の抑制系を活性化させ抗てんかん作用を示します。また、
GABA
神経伝達促進作
用が抗躁作用へ寄与していると考えられています。
通常、各種てんかん、てんかんに伴う性格行動障害(不機嫌・易怒性など)、躁病および躁うつ病の躁状
態の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害、原因不明の脳
症・昏睡、尿素サイクル異常症、原因不明の乳児死亡の家族歴、腸管狭窄、便秘、腎機能障害がある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、
1
日
2
~
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                -1-
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
〈効能共通〉
2.1 重篤な肝障害のある患者[9.3.1参照]
2.2
カルバペネム系抗生物質を投与中の患者[10.1参照]
2.3
尿素サイクル異常症の患者[重篤な高アンモニア血症
があらわれることがある。]
〈片頭痛発作の発症抑制〉
2.4
妊婦又は妊娠している可能性のある女性[9.5.1参照]
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
デパケンR錠100mg
デパケンR錠200mg
有効成分
1錠中日局バルプロ酸ナトリウム
100mg
1錠中日局バルプロ酸ナトリウム
200mg
添加剤
カルナウバロウ、酸化チタン、ステアリン酸マグネシ
ウム、ゼラチン、沈降炭酸カルシウム、低置換度ヒド
ロキシプロピルセルロース、白色セラック、白糖、ヒ
ドロキシプロピルセルロース、ポリオキシエチレン
(105)ポリオキシプロピレン(5)グリコール、メタケイ
酸アルミン酸マグネシウム、その他4成分
3.2 製剤の性状
販売名
デパケンR錠100mg
デパケンR錠200mg
直径(mm)
8.3
10.6
厚さ(mm)
5.4
6.6
重量(g)
0.26
0.52
表面
裏面
側面
色調
剤皮
白色
糖衣錠
白色
糖衣錠
識別コード
KH113
(錠剤本体、
PTPシートに表示)
KH114
(錠剤本体、
PTPシートに表示)
本剤はマトリックスを核とし、その上を徐放性被膜でコー
ティングすることにより徐放化した製剤である。
4. 効能又は効果
○各種てんかん(小発作・焦点発作・精神運動発作ならびに
混合発作)およびてんかんに伴う性格行動障害(不機嫌・易
怒性等)の治療
○躁病および躁うつ病の躁状態の治療
○片頭痛発作の発症抑制
5. 効能又は効果に関連する注意
〈片頭痛発作の発症抑制〉
5.1
本剤は、片頭痛発作の急性期治療のみでは日常生活に支
障をきたしている患者にのみ投与
                                
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