デスモプレシン点鼻スプレー0.01%「ILS」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

即購入

製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
07-02-2024

有効成分:

デスモプレシン酢酸塩水和物

から入手可能:

高田製薬株式会社

INN(国際名):

Desmopressin acetate hydrate

医薬品形態:

無色澄明の点鼻用スプレー剤

投与経路:

外用剤

適応症:

脳の下垂体から分泌されて、尿量を調節している抗利尿ホルモン「バソプレシン」と同じような働きをします。腎の尿細管における水の再吸収を促して尿を濃縮し、バソプレシン不足によって生じる夜尿(おねしょ)を防ぐ点鼻薬です。
通常、尿浸透圧あるいは尿比重の低下に伴う夜尿症の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 ; シート記載: デスモプレシン点鼻スプレー0.01%「ILS」、500μg/5mL

情報リーフレット

                                くすりのしおり
外用剤
2015
年
12
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:デスモプレシン点鼻スプレー 0.01%「ILS」
主成分:
デスモプレシン酢酸塩水和物
(Desmopressin acetate hydrate)
剤形:
無色澄明の点鼻用スプレー剤
シート記載など:
デスモプレシン点鼻スプレー
0.01
%「ILS」、
500μg/5
m
L
この薬の作用と効果について
脳の下垂体から分泌されて、尿量を調節している抗利尿ホルモン「バソプレシン」と同じような働きをし
ます。腎の尿細管における水の再吸収を促して尿を濃縮し、バソプレシン不足によって生じる夜尿(おね
しょ)を防ぐ点鼻薬です。
通常、尿浸透圧あるいは尿比重の低下に伴う夜尿症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。高血圧、動脈硬化症、冠
動脈血栓症、狭心症、下垂体前葉不全、鼻疾患(以前かかった人を含む)がある。低ナトリウム血症の
患者。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、
1
回
1
噴霧(主成分として
10μg
)を
1
日
1
回就寝前に鼻腔内にスプ
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                品
名
デスモプレシン点鼻スプレー 0.01%「IL
S」
制作日
MC
2024.1.8
E
本コード

校
作業者印 AC
仮コード
2369A10252061
五校
清
水
色
調
アカ A
トラップ
(
)
角度
uc586
APP.TB
品
名
デスモプレシン点鼻スプレー 0.01%「IL
S」
制作日
MC
2024.1.8
E
本コード

校
作業者印 AC
仮コード
2369A10252061
五校
清
水
色
調
スミ
トラップ
(
)
角度
uc586
APP.TB
-
1
-
1. 警告
デスモプレシン酢酸塩水和物経鼻製剤を夜尿症に対し使
用した患者で重篤な低ナトリウム血症による痙攣が報告
されていることから、患者及びその家族に対して、水中
毒(低ナトリウム血症)が発現する場合があること、水分
摂取管理の重要性について十分説明・指導すること。
[8.1、8.2、11.1.1 参照]
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
低ナトリウム血症の患者[低ナトリウム血症を増悪させる
おそれがある。][11.1.1 参照]
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
デスモプレシン点鼻スプレー0.01%「ILS」
有効成分
1瓶(5mL)中
デスモプレシン酢酸塩水和物500μg
添加剤
日局塩化ナトリウム、日局クエン酸水和物、リン酸
水素二ナトリウム二水和物、日局ベンザルコニウム
塩化物液
3.2 製剤の性状
販売名
デスモプレシン点鼻スプレー0.01%「ILS」
性状
無色澄明の液
pH
4.8~5.2
4. 効能又は効果
尿浸透圧あるいは尿比重の低下に伴う下記疾患
夜尿症
5. 効能又は効果に関連する注意
5.1 本剤使用前に観察期を設け、起床時尿を採取し、夜尿翌朝尿
浸透圧の平均値が800mOsm/L以下あるいは尿比重の平均値が
1.022以下を目安とし、尿浸透圧あるいは尿比重が低下してい
ることを確認すること
1),2)
。[17.1.1 参照]
5.2 本剤は原則として6歳以上の患者に使用すること
                                
                                完全なドキュメントを読む