ディナゲスト錠0.5mg

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

ジエノゲスト

から入手可能:

持田製薬株式会社

INN（国際名）:

Dienogest

医薬品形態:

白色の錠剤、直径6.6mm、厚み2.9mm

投与経路:

内服剤

適応症:

プロゲステロン受容体に対して選択的に作用を示し、卵巣機能抑制および子宮内膜細胞の増殖抑制により、月経困難症の症状を改善すると考えられています。
通常、月経困難症の治療に使用されます。

製品概要:

英語の製品名 DINAGEST Tablets 0.5mg; シート記載: ディナゲスト0.5mg、0.5、DINAGEST 0.5mg

情報リーフレット

くすりのしおり
内服剤
2020
年
05
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:ディナゲスト錠 0.5MG
主成分:
ジエノゲスト
(Dienogest)
剤形:
白色の錠剤、直径
6.6mm
、厚み
2.9mm
シート記載など:
ディナゲスト
0.5mg
、
0.5
、
DINAGEST 0.5mg
この薬の作用と効果について
プロゲステロン受容体に対して選択的に作用を示し、卵巣機能抑制および子宮内膜細胞の増殖抑制によ
り、月経困難症の症状を改善すると考えられています。
通常、月経困難症の治療に使用されます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。診断のつかない異常性器
出血がある。子宮がはれている、または貧血がある。子宮筋腫がある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠（主成分として
0.5mg
）を
1
日
2
回月経周期
2
～
5
日目から服用します。必ず指
示された服用方法に従ってください。
・飲み忘れた場合は、気がついた時にできるだけ早く
1
回分を飲んでください。ただし、次の服用時間が
近い場合は忘れた分は�

製品の特徴

2022年6月改訂（第2版、再審査結果）
2020年1月作成（第1版）
日本標準商品分類番号
872499
承認番号
30200AMX00032000
販売開始
2020年5月
貯
法：室温保存
有効期間：3年
月経困難症治療剤
ジエノゲスト
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
N3S
処方箋医薬品
注）
2.
禁忌（次の患者には投与しないこと）
診断のつかない異常性器出血のある患者［類似疾患（悪性
腫瘍等）のおそれがある。］［8.1 参照］
2.1
妊婦又は妊娠している可能性のある女性［7.、9.5
参照］
2.2
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.3
高度の子宮腫大又は重度の貧血のある患者［出血症状が増
悪し、大量出血を起こすおそれがある。］［8.4、11.1.1、
17.1.1 参照］
2.4
3.
組成・性状
3.1 組成
有効成分
1錠中 ジエノゲスト 0.5mg
添加剤
乳糖水和物、結晶セルロース、部分アル
ファー化デンプン、ヒドロキシプロピルセル
ロース、デンプングリコール酸ナトリウム、
ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、
マクロゴール6000、酸化チタン
3.2 製剤の性状
性状
白色のフィルムコーティング錠
外形（mm）
重量（mg）
106
4.
効能又は効果
月経困難症
6.
用法及び用量
通常、成人にはジエノゲストとして1日1mgを2回に分け、月経
周期2～5日目より経口投与する。
7.
用法及び用量に関連する注意
治療に際しては妊娠していないことを確認し、必ず月経周期2
～5日目より投与を開始すること。また、治療期間中は非ホル
モン性の避妊をさせること。［2.2、9.5 参照］
8.
重要な基本的注意
本剤の投与に際しては、器質的疾患を伴う患者では、器質的
疾患の類似疾患（悪性腫瘍等）との鑑別に留意し、投与中に腫
瘤が増大したり、臨床症状の改善がみら�