テルビナフィン錠125mg「VTRS」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

テルビナフィン塩酸塩

から入手可能:

ヴィアトリス製薬株式会社

INN（国際名）:

Terbinafine hydrochloride

医薬品形態:

白色〜淡黄白色の割線入りの錠剤、直径9.1mm、厚さ3.7mm

投与経路:

内服剤

適応症:

皮膚糸状菌などの真菌（カビ）の細胞膜成分の生合成に必要な酵素を阻害することにより真菌の増殖を抑え、殺真菌作用を示します。
通常、塗り薬では治療が困難な爪白癬（爪の水虫）などの表在性皮膚真菌症、白癬性肉芽腫などの深在性皮膚真菌症の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 ; シート記載: テルビナフィン125mg「VTRS」、テルビナフィン、125mg、VIATRIS、Terbinafine 125mg、抗真菌剤、VT TB125

情報リーフレット

くすりのしおり
内服剤
2023
年
11
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:テルビナフィン錠 125MG「VTRS」
主成分:
テルビナフィン塩酸塩
(Terbinafine hydrochloride)
剤形:
白色～淡黄白色の割線入りの錠剤、直径
9.1mm
、厚さ
3.7mm
シート記載など:
テルビナフィン
125mg
「
VTRS
」、テルビナフィ
ン、
125mg
、
VIATRIS
、
Terbinafine 125mg
、抗真菌剤、
VT
TB125
この薬の作用と効果について
皮膚糸状菌などの真菌（カビ）の細胞膜成分の生合成に必要な酵素を阻害することにより真菌の増殖を抑
え、殺真菌作用を示します。
通常、塗り薬では治療が困難な爪白癬（爪の水虫）などの表在性皮膚真菌症、白癬性肉芽腫などの深在性
皮膚真菌症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害、血液障害があ
る。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠（テルビナフィンとして
125mg
）を
1
日
1
回食後に服用しますが、年齢・症状
により適宜増減されます。必ず指示された服用方法に従ってください。
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製品の特徴

1
1. 警告
1.1
重篤な肝障害（肝不全、肝炎、胆汁うっ滞、黄疸等）及び汎
血球減少、無顆粒球症、血小板減少があらわれることがあり、
死亡に至った例も報告されている。本剤を使用する場合には、
投与前に肝機能検査及び血液検査を行い、本剤の投与中は随伴
症状に注意し、定期的に肝機能検査及び血液検査を行うなど観
察 を 十 分 に 行 う こ
と。［2.1、2.2、8.1、8.2、9.3.1、9.3.2、
11.1.1、11.1.2参照］
1.2
本剤の投与開始にあたっては、添付文書を熟読すること。
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
重篤な肝障害のある患者［1.1、8.1、9.3.1、11.1.1参照］
2.2
汎血球減少、無顆粒球症、血小板減少等の血液障害のある患
者［1.1、8.2、11.1.2参照］
2.3 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
テルビナフィン錠125mg「VTRS」
有 効 成 分
1錠中　日局　テルビナフィン塩酸塩　140.625mg
（テルビナフィンとして125mg）
添 加 剤
乳糖水和物、結晶セルロース、ヒプロメロース、デンプングリコール酸ナト
リウム、ステアリン酸マグネシウム
3.2 製剤の性状
販売名
外形
識別
コード
色調等
上面
下面
側面
テルビナフィン錠
125mg「VTRS」
TB 125
VT
白色～淡黄白色
割線入り
素錠
直径
9.1mm
厚さ
3.7mm
重量
210mg
4. 効能又は効果
皮膚糸状菌（トリコフィトン属、ミクロスポルム属、エピデルモフィ
トン属）、カンジダ属、スポロトリックス属、ホンセカエア属によ
る下記感染症。
但し、外用抗真菌剤では治療困難な患者に限る。
○深在性皮膚真菌症
白癬性肉芽腫、スポロトリコーシス、クロモミコーシス
○表在性皮膚真菌症
白癬：爪白癬、手・足白癬、生毛部白癬、頭部白癬、ケルスス禿
瘡、