テルビナフィン錠125mg「TCK」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

塩酸テルビナフィン

から入手可能:

科研製薬株式会社

INN（国際名）:

Terbinafine hydrochloride

医薬品形態:

白色〜淡黄白色の錠剤、直径9.1mm、厚さ3.7mm

投与経路:

内服剤

適応症:

真菌の細胞成分の合成阻害により、真菌の増殖を抑え、特に皮膚糸状菌には殺菌的に働きます。
通常、白癬性肉芽腫などの深在性皮膚真菌症、白癬（水虫など）やカンジダ症などの表在性皮膚真菌症で、塗り薬では治療困難な場合の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 ; シート記載: テルビナフィン125mg「TCK」 TERBINAFINE125mg「TCK」 125mg Tu 603

情報リーフレット

くすりのしおり
内服剤
2020
年
06
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:テルビナフィン錠 125MG「TCK」
主成分:
塩酸テルビナフィン
(Terbinafine hydrochloride)
剤形:
白色～淡黄白色の錠剤、直径
9.1mm
、厚さ
3.7mm
シート記載など:
テルビナフィン
125mg
「
TCK
」
TERBINAFINE125mg
「
TCK
」
125mg Tu 603
この薬の作用と効果について
真菌の細胞成分の合成阻害により、真菌の増殖を抑え、特に皮膚糸状菌には殺菌的に働きます。
通常、白癬性肉芽腫などの深在性皮膚真菌症、白癬（水虫など）やカンジダ症などの表在性皮膚真菌症
で、塗り薬では治療困難な場合の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害、血液障害、腎障
害がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠（テルビナフィンとして
125mg
）を
1
日
1
回食後に服用しますが、年齢・症状
により適宜増減されます。必ず指示された服用方法に従ってください。
・飲み忘れた場合は気がついたときに
1
回分を飲んでください。た�

製品の特徴

− 1 −
貯法：室温保存
有効期間：3 年
処方箋医薬品：注意−医師等の処方箋により使用すること
2023 年 10 月改訂（第 1 版）
日本標準商品分類番号
87629
承認番号
23000AMX00561000
販売開始
2006 年 7 月
アリルアミン系経口抗真菌剤
日本薬局方 テルビナフィン塩酸塩錠
TERBINAFINE Tablets「TCK」
1．警告
1.1
重篤な肝障害（肝不全、肝炎、胆汁うっ滞、黄疸等）及
び汎血球減少、無顆粒球症、血小板減少があらわれること
があり、死亡に至った例も報告されている。本剤を使用す
る場合には、投与前に肝機能検査及び血液検査を行い、本
剤の投与中は随伴症状に注意し、定期的に肝機能検査及び
血液検査を行うなど観察を十分に行うこと。［2.1
,2.2 ,8.1,
8.2 ,9.3.1 ,9.3.2 ,11.1.1 ,11.1.2 参照］
1.2
本剤の投与開始にあたっては、添付文書を熟読すること。
2．禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 重篤な肝障害のある患者［1.1 ,8.1 ,9.3.1 ,11.1.1
参照］
2.2
汎血球減少、無顆粒球症、血小板減少等の血液障害のあ
る患者［1.1 ,8.2 ,11.1.2 参照］
2.3 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3．組成・性状
3.1 組成
販売名
有効成分（1 錠中）
添加剤
テルビナフィン錠
125mg「TCK」
テルビナフィン塩酸塩
（日局）140.625mg
（テルビナフィンとして
125mg）
乳糖水和物、結晶セル
ロース、ヒプロメロー
ス、デンプングリコー
ル酸ナトリウム、ステ
アリン酸マグネシウム
3.2 製剤の性状
販売名
外　　　　形
色調
剤形
識別
コード
直径
（mm）
厚さ
（mm）
重量
（mg）
テルビナ
フィン錠
125mg
「TCK」
白色～
淡黄
白色
素錠
（割線入り）
TU
603
9.1
3.7
210
4．効能又は効果
皮膚糸状菌（トリコフィトン属、ミクロスポルム属、エピデル
モフィトン属）