テルビナフィン錠125mg「Ｆ」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

テルビナフィン塩酸塩

から入手可能:

富士製薬工業株式会社

INN（国際名）:

Terbinafine hydrochloride

医薬品形態:

白色〜淡黄白色の錠剤、直径8.0mm、厚さ3.9mm

投与経路:

内服剤

適応症:

皮膚および爪の感染症の原因となる皮膚糸状菌（カビ）の細胞膜成分の生合成に必要な酵素を阻害して増殖を抑え、殺菌作用を示します。
通常、外用抗真菌剤で治療困難な爪白癬（爪の水虫）などの表在性皮膚真菌症、白癬性肉芽腫などの深在性皮膚真菌症の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 ; シート記載: テルビナフィン錠125mg「F」、FJ22、125mg

情報リーフレット

くすりのしおり
内服剤
2008
年
12
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:テルビナフィン錠 125MG「Ｆ」
主成分:
テルビナフィン塩酸塩
(Terbinafine hydrochloride)
剤形:
白色～淡黄白色の錠剤、直径
8.0mm
、厚さ
3.9mm
シート記載など:
テルビナフィン錠
125mg
「
F
」、
FJ22
、
125mg
この薬の作用と効果について
皮膚および爪の感染症の原因となる皮膚糸状菌（カビ）の細胞膜成分の生合成に必要な酵素を阻害して増
殖を抑え、殺菌作用を示します。
通常、外用抗真菌剤で治療困難な爪白癬（爪の水虫）などの表在性皮膚真菌症、白癬性肉芽腫などの深在
性皮膚真菌症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害、血液障害、腎障
害がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬を使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、大衆薬も含めて
他に使用中の医薬品に注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠（主成分として
125mg
）を
1
日
1
回食後に服用します。年令・症状によって適
宜増減されます。必ず指示された服用方法に従ってください。
・飲み忘れた場合は、気がついた時にできるだけ早く飲んでください。�

製品の特徴

1. 警告
1.1
重篤な肝障害（肝不全、肝炎、胆汁うっ滞、黄疸等）及び汎
血球減少、無顆粒球症、血小板減少があらわれることがあり、
死亡に至った例も報告されている。本剤を使用する場合には、
投与前に肝機能検査及び血液検査を行い、本剤の投与中は随伴
症状に注意し、定期的に肝機能検査及び血液検査を行うなど観
察を十分に行うこと。［2.1、 2.2、 8.1、 8.2、 9.3.1、
9.3.2、
11.1.1、 11.1.2 参照］
1.2
本剤の投与開始にあたっては、添付文書を熟読すること。
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 重篤な肝障害のある患者［1.1、 8.1、 9.3.1、 11.1.1
参照］
2.2
汎血球減少、無顆粒球症、血小板減少等の血液障害のある
患者［1.1、 8.2、 11.1.2 参照］
2.3 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
テルビナフィン錠 125mg「F」
有効成分
1 錠中　日局　テルビナフィン塩酸塩　
140.625mg
（テルビナフィンとして 125mg）
添加剤
結晶セルロース、デンプングリコール酸ナトリウ
ム、ステアリン酸マグネシウム、ヒドロキシプロ
ピルセルロース、軽質無水ケイ酸、乳糖水和物
3.2 製剤の性状
販売名
テルビナフィン錠 125mg「F」
色・剤形
白色～淡黄白色の片面割線入り素錠
外形
大きさ
直径
8.0mm
厚さ
3.9mm
質量
180mg
識別コード
FJ22
4. 効能又は効果
皮膚糸状菌（トリコフィトン属、ミクロスポルム属、エピデルモ
フィトン属）、カンジダ属、スポロトリックス属、ホンセカエア
属による下記感染症。
但し、外用抗真菌剤では治療困難な患者に限る。
○深在性皮膚真菌症
白癬性肉芽腫、スポロトリコーシス、クロモミコーシス
○表在性皮膚真菌症
白癬：爪白癬、手・足白癬、生毛部白癬、�