テルビナフィン錠125mg「タカタ」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
01-11-2023

有効成分:

テルビナフィン塩酸塩

から入手可能:

マルホ株式会社

INN(国際名):

Terbinafine hydrochloride

医薬品形態:

白色〜帯黄白色の錠剤、直径8.1mm、厚さ4.5mm

投与経路:

内服剤

適応症:

水虫などの原因となるカビ(真菌)を殺します。
通常、カビ(真菌)による皮膚の感染症の治療に用いられます。塗り薬では治療が難しいときに使います。

製品概要:

英語の製品名 Terbinafine Tablets 125mg "TAKATA"; シート記載: (表)テルビナフィン125mg「タカタ」、テルビナフィン、125mg、TTS-660
(裏)TERBINAFINE125mg「TAKATA」、テルビナフィン125mg「タカタ」

情報リーフレット

                                くすりのしおり
内服剤
2023
年
10
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:テルビナフィン錠 125MG「タカタ」
主成分:
テルビナフィン塩酸塩
(Terbinafine hydrochloride)
剤形:
白色~帯黄白色の錠剤、直径
8.1mm
、厚さ
4.5mm
シート記載など:
(表)テルビナフィン
125mg
「タカタ」、テルビナフィ
ン、
125mg
、
TTS-660
(裏)
TERBINAFINE125mg
「
TAKATA
」、テルビナフィン
125mg
「タカタ」
この薬の作用と効果について
水虫などの原因となるカビ(真菌)を殺します。
通常、カビ(真菌)による皮膚の感染症の治療に用いられます。塗り薬では治療が難しいときに使いま
す。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害、血液障害があ
る。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠(テルビナフィンとして
125mg
)を
1
日
1
回食後に飲みます。年齢・症状によ
り適宜増減されます。必ず指示された服用方法に従ってください。
・飲み忘れた場合は気がついた時にできるだけ早く飲んでください。ただし、次の薬を
8
時間
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                1. 警告
1.1
重篤な肝障害(肝不全、肝炎、胆汁うっ滞、黄疸等)及び
汎血球減少、無顆粒球症、血小板減少があらわれることが
あり、死亡に至った例も報告されている。本剤を使用する
場合には、投与前に肝機能検査及び血液検査を行い、本剤
の投与中は随伴症状に注意し、定期的に肝機能検査及び血
液検査を行うなど観察を十分に行うこと。[2.1、 2.2
、
8.1、 8.2、 9.3.1、 9.3.2、 11.1.1、 11.1.2 参照]
1.2
本剤の投与開始にあたっては、添付文書を熟読すること。
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1 重篤な肝障害のある患者[1.1、 8.1、 9.3.1、 11.1.1
参
照]
2.2
汎血球減少、無顆粒球症、血小板減少等の血液障害のある
患者[1.1、 8.2、 11.1.2 参照]
2.3 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
有効成分
添加剤
1 錠中
日局 テルビナフィン塩酸塩
140.625mg
( テ ル ビ ナ フ ィ ン と し て
125mg)
低置換度ヒドロキシプロピルセ
ルロース、乳糖水和物、デンプ
ングリコール酸ナトリウム、ヒ
プロメロース、ステアリン酸マ
グネシウム、酸化チタン、マク
ロゴール 6000、パラフィン
3.2 製剤の性状
性状
外形
サイズ
質量
識別コ
ード
表面 裏面 側面
白色~帯黄
白色のフィ
ルムコーテ
ィング錠
直径 約 8.1mm
厚さ 約 4.5mm
質量 約 178mg
TTS-660
(PTP シー
トに表示)
4. 効能又は効果
皮膚糸状菌(トリコフィトン属、ミクロスポルム属、エピデル
モフィトン属)、カンジダ属、スポロトリックス属、ホンセカ
エア属による下記感染症。
但し、外用抗真菌剤では治療困難な患者に限る。
○深在性皮膚真菌症
白癬性肉芽腫、スポロトリコーシス、クロモミコーシス
○表在性皮膚真菌症
白癬:
                                
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