テルビナフィン塩酸塩錠125mg「フェルゼン」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

テルビナフィン塩酸塩

から入手可能:

株式会社フェルゼンファーマ

INN（国際名）:

Terbinafine hydrochloride

医薬品形態:

白色〜淡黄白色の錠剤、直径9.0mm、厚さ3.3mm

投与経路:

内服剤

適応症:

皮膚糸状菌などの真菌（カビ）の細胞膜成分の整合性に必要な酵素を阻害することにより真菌の増殖を抑え、殺菌作用を示します。
通常、塗薬では治療が困難な爪白癬（爪の水虫）などの表在性皮膚真菌症、白癬性肉芽症などの深在性皮膚真菌症の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 ; シート記載: （表）テルビナフィン塩酸塩錠125mg「フェルゼン」、テルビナフィン塩酸塩錠、125mg、（裏）Terbinafine HCl Tab. 125mg「FELDSENF」、テルビナフィン塩酸塩錠125mg「フェルゼン」

情報リーフレット

くすりのしおり
内服剤
2018
年
06
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:テルビナフィン塩酸塩錠 125MG「フェルゼン」
主成分:
テルビナフィン塩酸塩
(Terbinafine hydrochloride)
剤形:
白色～淡黄白色の錠剤、直径
9.0mm
、厚さ
3.3mm
シート記載など:
（表）テルビナフィン塩酸塩錠
125mg
「フェルゼン」、テルビ
ナフィン塩酸塩錠、
125mg
、（裏）
Terbinafine HCl Tab.
125mg
「
FELDSENF
」、テルビナフィン塩酸塩錠
125mg
「フェ
ルゼン」
この薬の作用と効果について
皮膚糸状菌などの真菌（カビ）の細胞膜成分の整合性に必要な酵素を阻害することにより真菌の増殖を抑
え、殺菌作用を示します。
通常、塗薬では治療が困難な爪白癬（爪の水虫）などの表在性皮膚真菌症、白癬性肉芽症などの深在性皮
膚真菌症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害、血液障害があ
る。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠（テルビナフィンとして
125mg
）を
1
日
1
回食後に服用しますが、年齢・症�

製品の特徴

日本標準商品分類番号
87629
2023年 11月改訂（第 1 版）
貯  法：室温保存
有効期間：3年
注）注意−医師等の処方箋により使用すること
230000AMX00361000
2018年6月
アリルアミン系経口抗真菌剤
日本薬局方 テルビナフィン塩酸塩錠
Terbinafine Hydrochloride Tablets「FELDSENF」
処方箋医薬品
注）
1. 警告
1.1
重篤な肝障害（肝不全、肝炎、胆汁うっ滞、黄疸等）
及び汎血球減少、無顆粒球症、血小板減少があらわれ
ることがあり、死亡に至った例も報告されている。本剤
を使用する場合には、投与前に肝機能検査及び血液
検査を行い、本剤の投与中は随伴症状に注意し、定期
的に肝機能検査及び血液検査を行うなど観察を十分
に行うこと。［2.1、2.2、8.1、8.2、9.3.1、9.3.2、11.1.1、
11.1.2 参照］
1.2
本剤の投与開始にあたっては、添付文書を熟読する
こと。
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 重篤な肝障害のある患者［1.1、8.1、9.3.1、11.1.1
参照]
2.2
汎血球減少、無顆粒球症、血小板減少等の血液障害
のある患者［1.1、8.2、11.1.2 参照］
2.3 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
有効成分
販売名
テルビナフィン塩酸塩錠125mg「フェルゼン」
添加剤
結晶セルロース、ステアリン酸マグネシウム、デ
ンプングリコール酸ナトリウム、乳糖水和物、ヒ
プロメロース
1錠中 日局テルビナフィン塩酸塩140.625mg
   （テルビナフィンとして125mg）
4. 効能又は効果
皮膚糸状菌（トリコフィトン属、ミクロスポルム属、エピデル
モフィトン属）、カンジダ属、スポロトリックス属、ホンセカエ
ア属による下記感染症。
但し、外用抗真菌剤では治療困難な患者に限る。
〇深在性皮膚真菌症
白癬性肉芽腫、�