テモダールカプセル20mg

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

テモゾロミド

から入手可能:

ＭＳＤ株式会社

INN（国際名）:

Temozolomide

医薬品形態:

白色不透明のカプセル剤、長径17.8mm、短径6.1mm

投与経路:

内服剤

適応症:

腫瘍細胞の増殖を抑え、抗がん作用を示します。
通常、悪性神経膠腫、再発または難治性のユーイング肉腫の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 Temodal Capsules 20mg; シート記載: TEMODAL、20mg

情報リーフレット

くすりのしおり
内服剤
2024
年
04
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:テモダールカプセル 20MG
主成分:
テモゾロミド
(Temozolomide)
剤形:
白色不透明のカプセル剤、長径
17.8mm
、短径
6.1mm
シート記載など:TEMODAL
、
20mg
この薬の作用と効果について
腫瘍細胞の増殖を抑え、抗がん作用を示します。
通常、悪性神経膠腫、再発または難治性のユーイング肉腫の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。出血傾向、腎障害、肝障
害、感染症、水痘がある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・初発の悪性神経膠腫：放射線療法と併用し、通常、成人は主成分として
1
回
75mg/m
2
（体表面積あた
り）を
1
日
1
回連日
42
日間服用し、
4
週間休薬します。その後、本剤単独にて、主成分として
1
回
150mg/m
2
を
1
日
1
回連日
5
日間服用し、
23
日間休薬します。この
28
日を
1
クールとし、次クール
では
1
回
200mg/m
2
に増量することがあります。
再発の悪性神経膠腫：通常、成人は主成分とし�

製品の特徴

－1－
＊2024年4月改訂（第2版）
　2023年1月改訂（第1版）
日本標準商品分類番号
874219
抗悪性腫瘍剤
日本薬局方　テモゾロミドカプセル
TEMODAL® Capsules 20mg, 100mg
1. 警告
1.1
本剤による治療は、緊急時に十分対応できる医療施設に
おいて、がん化学療法に十分な知識・経験を持つ医師のも
とで、本療法が適切と判断される症例についてのみ実施す
ること。また、治療開始に先立ち、患者又はその家族に有効
性及び危険性を十分説明し、同意を得てから投与すること。
1.2
本剤と放射線照射を併用する場合に、重篤な副作用や放
射線照射による合併症が発現する可能性があるため、放射
線照射とがん化学療法の併用治療に十分な知識・経験を持
つ医師のもとで実施すること。
1.3
本剤の投与後にニューモシスチス肺炎が発生すること
があるため、適切な措置の実施を考慮すること。［8.4、
11.1.2、17.1.3参照］
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
本剤又はダカルバジンに対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
テモダール
®
カプセル20mg
テモダール
®
カプセル100mg
有効成分
日本薬局方　テモゾロミド
1カプセル中
の分量
20mg
100mg
添加剤
無水乳糖、軽質無水ケイ酸、デンプングリコール酸ナトリウム、
酒石酸、ステアリン酸を含有する。
3.2 製剤の性状
販売名
テモダール
®
カプセル20mg テモダール
®
カプセル100mg
剤形
硬カプセル剤
色
キャップ
白色不透明
ボディ
白色不透明
印字
茶色
青色
外形
号数
2号
1号
識別コード
20mg
100mg
4. 効能又は効果
○悪性神経膠腫
○再発又は難治性のユーイング肉腫
6. 用法及び用量
〈悪性神経膠腫〉
初発�