テタノブリン筋注用250単位

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

乾燥抗破傷風人免疫グロブリン

から入手可能:

一般社団法人　日本血液製剤機構

INN（国際名）:

Freeze-Dried human anti-Tetanus immunoglobulin

医薬品形態:

乾燥製剤（用時溶解）、注射剤（溶解液添付）

投与経路:

注射剤

適応症:

破傷風菌の出す毒素を中和します。
通常、破傷風の発症を予防したり、症状軽減のための治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 Tetanobulin I.M. 250 units; シート記載:

情報リーフレット

くすりのしおり
注射剤
2013
年
05
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:テタノブリン筋注用 250 単位
主成分:
乾燥抗破傷風人免疫グロブリン
(Freeze-Dried human anti-Tetanus
immunoglobulin)
剤形:
乾燥製剤（用時溶解）、注射剤（溶解液添付）
シート記載など:
この薬の作用と効果について
破傷風菌の出す毒素を中和します。
通常、破傷風の発症を予防したり、症状軽減のための治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。使用した後でショックを
起こしたことがある。
IgA
欠損症、溶血性・失血性貧血、免疫不全・免疫抑制状態がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、破傷風の潜伏期または発症したとき筋肉内に注射します。
生活上の注意
この薬を使ったあと気をつけていただくこと（副作用）
副作用として、発熱、発疹などが報告されています。このような症状に気づいたら、担当の医師または薬
剤師に相談してください。
まれに下記のような症状があらわれ、[　]内に示した副作用の初期�

製品の特徴

1
2．禁忌
（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対しショックの既往歴のある患者
3．組成・性状
3．1 組成
有効成分
〔 1 瓶中〕
破傷風抗毒素
250国際単位
添加剤
〔 1 瓶中〕
グリシン
D-マンニトール
塩化ナトリウム
ポリオキシエチレン（160）ポリオキシ
プロピレン（30）グリコール
水酸化ナトリウム
塩酸
54.75mg
24.4mg
14.6mg
0.5mg
適量
適量
添付溶剤 日局 注射用水
2.5mL
備考
破傷風抗毒素は、ヒト血液に由来する。
（採血国：米国、採血の区別：非献血）
3．2 製剤の性状
性状
本剤を添付溶剤で溶解するとき、わずかに白濁した液
剤となる。
pH
注）
6.4〜7.2
浸透圧比
注）
1.6〜2.2（生理食塩液に対する比）
注）本剤 1 瓶を添付溶剤に溶かした水溶液
4．効能又は効果
破傷風の発症予防並びに発症後の症状軽減のための治療に用
いる。
6．用法及び用量
本剤 1
瓶の内容を添付の溶剤（日局・注射用水2.5mL）で溶
解し、筋肉内に注射する。
破傷風の潜伏期の初めに用いて破傷風の発症を予防するため
には成人において抗毒素250国際単位を用いる。
破傷風発症後の症状を軽くするための治療用には通常最低、
抗毒素5,000国際単位以上を用いる。
8．重要な基本的注意
8．1
本剤の使用にあたっては、疾病の治療における本剤の必
要性とともに、本剤の製造に際し感染症の伝播を防止する
ための安全対策が講じられているが、血液を原料としてい
ることに由来する感染症伝播のリスクを完全に排除するこ
とができないことを、患者に対して説明し、理解を得るよ
う努めること。
8．2
本剤の原材料となる血液については、HBs抗原、抗HCV
抗体、抗HIV-1抗体、抗HIV-2抗体陰性であることを確認し
ている。更に、プールし�