チガソンカプセル25

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
31-01-2024

有効成分:

エトレチナート

から入手可能:

太陽ファルマ株式会社

INN(国際名):

Etretinate

医薬品形態:

淡赤褐色/淡赤褐色のカプセル剤、長径約17.6mm

投与経路:

内服剤

適応症:

皮膚や口腔粘膜の異常に固くなった部分(角化)をはがし易くし、正常な表皮や粘膜を再形成します。
通常、重症の乾癬や魚鱗癬などの治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 TIGASON Capsule 25; シート記載: チガソン 25mg

情報リーフレット

                                くすりのしおり
内服剤
2020
年
04
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:チガソンカプセル 25
主成分:
エトレチナート
(Etretinate)
剤形:
淡赤褐色
/
淡赤褐色のカプセル剤、長径約
17.6mm
シート記載など:
チガソン
25mg
この薬の作用と効果について
皮膚や口腔粘膜の異常に固くなった部分(角化)をはがし易くし、正常な表皮や粘膜を再形成します。
通常、重症の乾癬や魚鱗癬などの治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害、腎障害、ビタミ
ン
A
過剰症、糖尿病、肥満、アルコール中毒、脂質代謝異常など高中性脂肪血症の素因がある。
・妊娠中、妊娠の可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、成人は寛解導入に主成分として
1
日
40
~
50mg
を
2
~
3
回に分けて
2
~
4
週間服用します。
1
日
最高用量は
75mg
までです。その後、症状に応じて寛解維持に
1
日
10
~
30mg
を
1
~
3
回に分けて服
用します。
幼・小児は寛解導入に
1
日体重
1kg
あたり
1.0mg
を
1
~
3
回に分けて
2
~
4
週間服用します
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                ( 1 )
1. 警告
本剤には催奇形性があるので、妊婦又は妊娠している可能性の
ある女性には投与しないこと。また、妊娠する可能性のある女
性には治療上やむを得ないと判断される場合を除き、投与しな
い。やむを得ず投与する場合には使用上の注意を厳守すること。
[2.1、8.2、9.4、9.5参照]
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1
妊婦又は妊娠している可能性のある女性[1.、8.2、9.5参照]
2.2 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.3 肝障害のある患者[8.4、9.3.1参照]
2.4 腎障害のある患者[9.2.1参照]
2.5 ビタミンA製剤を投与中の患者[10.1参照]
2.6
ビタミンA過剰症の患者[ビタミンA過剰症状が悪化するお
それがある。]
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
チガソン カプセル10
チガソン カプセル25
有効成分
1カプセル中
エトレチナート 10mg
1カプセル中
エトレチナート 25mg
添加剤
内容物:結晶セルロース、
トコフェロール、ゼラチ
ン、デキストリン
カプセル:ゼラチン、酸
化チタン、三二酸化鉄、
ラウリル硫酸ナトリウム
内容物:結晶セルロース、
ポビドン、トコフェロール、
ゼラチン、デキストリン
カプセル:ゼラチン、酸
化チタン、三二酸化鉄、
ラウリル硫酸ナトリウム
3.2 製剤の性状
販売名
チガソン カプセル10
チガソン カプセル25
色
キャップ
淡赤褐色
淡赤褐色
ボディー
淡赤白色
淡赤褐色
剤形
硬カプセル(4号)
硬カプセル(2号)
外形
質量
約103.0mg
約209.0mg
識別コード
TIGASON10
TIGASON25
4. 効能又は効果
○諸治療が無効かつ重症な下記疾患
乾癬群(尋常性乾癬、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症、乾癬性関節炎)、
魚鱗癬群(尋常性魚鱗癬、水疱型先天性魚鱗癬様紅皮症、非水
疱型先天性
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

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