ダルベポエチンアルファBS注120μgシリンジ「JCR」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

ダルベポエチンアルファ

から入手可能:

キッセイ薬品工業株式会社

INN（国際名）:

遺伝子組換え

医薬品形態:

注射剤

投与経路:

注射剤

適応症:

赤血球のもとになる細胞に作用して赤血球を増やし、腎臓の病気による貧血を改善します。
通常、腎性貧血の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 Darbepoetin Alfa BS Injection 120mcg Syringe [JCR]; シート記載:

情報リーフレット

くすりのしおり
注射剤
2023
年
07
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:ダルベポエチンアルファ BS 注 120ΜG
シリンジ「JCR」
主成分:
ダルベポエチンアルファ（遺伝子組換え）
[
ダルベポエチンアルファ後続
1](Darbepoetin alfa(genetical recombination)[darbepoetin alfa
biosimilar1])
剤形:
注射剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
赤血球のもとになる細胞に作用して赤血球を増やし、腎臓の病気による貧血を改善します。
通常、腎性貧血の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。心筋梗塞、肺梗塞、脳梗
塞などを起こしたことがある。血圧が高い。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・血液透析を受けている方：通常、成人および小児は週
1
回または
2
週に
1
回、静脈内に注射します。
血液透析を受けていない（保存期慢性腎臓病）方や腹膜透析を受けている方：通常、成人および小児は
2
週に
1
回または
4
週に
1
回、皮下または静脈内に注射します。
いずれの場合も具体的な使用方法については医�

製品の特徴

2.
禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分又はエリスロポエチン製剤に過敏症の患者
3.
組成・性状
3.1 組成
販売名
容量
有効成分
添加剤
ダルベポエチン アルファ BS注5μgシリンジ「JCR」
1シリンジ
0.5mL
ダルベポエチン アルファ
（遺伝子組換え）［ダルベ
ポエチン アルファ後続1］
5μg
グリシン
ポリソルベート80
リン酸二水素ナトリウム水和物
リン酸水素ナトリウム水和物
等張化剤
0.5 mg
0.025 mg
1.193 mg
0.842 mg
ダルベポエチン アルファ BS注10μgシリンジ「JCR」
10μg
ダルベポエチン アルファ BS注15μgシリンジ「JCR」
15μg
ダルベポエチン アルファ BS注20μgシリンジ「JCR」
20μg
ダルベポエチン アルファ BS注30μgシリンジ「JCR」
30μg
ダルベポエチン アルファ BS注40μgシリンジ「JCR」
40μg
ダルベポエチン アルファ BS注60μgシリンジ「JCR」
60μg
ダルベポエチン アルファ BS注120μgシリンジ「JCR」
120μg
ダルベポエチン アルファ BS注180μgシリンジ「JCR」
180μg
本剤の有効成分ダルベポエチン
アルファ（遺伝子組換え）［ダルベポエチン
アルファ後続1］は、チャイニーズハムスター卵巣細胞で
産生される。
3.2 製剤の性状
販売名
性状
pH
浸透圧比
ダルベポエチン アルファ BS注5μgシリンジ「JCR」
無色澄明の液
5.9 〜 6.5
0.9 〜 1.1（生理食塩液対比）
ダルベポエチン アルファ BS注10μgシリンジ「JCR」
ダルベポエチン アルファ BS注15μgシリンジ「JCR」
ダルベポエチン アルファ BS注20μgシリンジ「JCR」
ダルベポエチン アルファ BS注30μgシリンジ「JCR」
ダルベポエチン アルファ BS注40μgシリンジ「JCR」
5μg
10μg
15μg
20μg
30μg
40μg
60μg
120μg
180μg
承認番号
30100AMX00271
30100AMX00272
30100AMX00273
30100AMX00274
30100AMX00275
30100AMX00276
30100AMX00277
30100A