ダルベポエチン　アルファBS注10μgシリンジ「三和」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

ダルベポエチン　アルファ

から入手可能:

株式会社三和化学研究所

INN（国際名）:

遺伝子組換え

医薬品形態:

注射剤

投与経路:

注射剤

適応症:

赤血球のもとになる細胞に作用して赤血球を増やし、腎臓の病気による貧血を改善します。
通常、腎性貧血の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 DARBEPOETIN ALFA BS 10 mcg Syringe for Injection "SANWA"; シート記載:

情報リーフレット

くすりのしおり
注射剤
2019
年
11
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:ダルベポエチン　アルファ BS 注 10ΜG
シリンジ「三和」
主成分:
ダルベポエチン　アルファ（遺伝子組換え）
[
ダルベポエチン　アルファ
後続
2](Darbepoetin alfa (genetical recombination) [darbepoetin
alfa biosimilar 2])
剤形:
注射剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
赤血球のもとになる細胞に作用して赤血球を増やし、腎臓の病気による貧血を改善します。
通常、腎性貧血の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。心筋梗塞、肺梗塞、脳梗
塞などを起こしたことがある。血圧が高い。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・血液透析を受けている方：通常、成人および小児は週
1
回または
2
週に
1
回、静脈内に注射します。
血液透析を受けていない（保存期慢性腎臓病）方や腹膜透析を受けている方：通常、成人および小児は
2
週に
1
回または
4
週に
1
回、皮下または静脈内に注射します。
いずれの場合も具体的な使用方法に�

製品の特徴

−
1
−
＊2020年 6 月改訂（第 2 版）
 2019年 9 月作成
注）注意−医師等の処方箋により使用すること
貯法：2〜8℃に保存
有効期間：36カ月
＊
日本標準商品分類番号
873999
4. 効能又は効果
腎性貧血
5. 効能又は効果に関連する注意
5.1
本剤の投与は貧血症に伴う日常生活活動の支障が認められる
患者に限定すること。なお、投与初期における投与対象は、血
液透析患者ではヘモグロビン濃度で10g/dL(ヘマトクリット値
で30%)未満を目安とし、活動性の高い比較的若年の血液透析
患者、腹膜透析患者及び保存期慢性腎臓病患者ではヘモグロ
ビン濃度で11g/dL(ヘマトクリット値で33%)未満を目安とす
る。
5.2
本剤の投与に際しては、腎性貧血であることを確認し、他の
貧血症(失血性貧血、汎血球減少症等)には投与しないこと。
6. 用法及び用量
6.1 血液透析患者
・初回用量
 成人：
通常、成人にはダルベポエチン アルファ(遺伝子組換え)
[ダルベポエチン アルファ後続2]として、週1回20μgを
静脈内投与する。
 小児：
通常、小児にはダルベポエチン アルファ(遺伝子組換え）
［ダルベポエチン アルファ後続2]として、週1回0.33
μg/kg(最高20μg)を静脈内投与する。
・ エリスロポエチン(エポエチン アルファ
(遺伝子組換え）、エ
ポエチン ベータ(遺伝子組換え)等)製剤からの切替え初回用量
 成人：
通常、成人にはダルベポエチン アルファ(遺伝子組換え)
[ダルベポエチン アルファ後続2]として、週1回15〜60
μgを静脈内投与する。
・維持用量
 成人：
貧血改善効果が得られたら、通常、成人にはダルベポエ
チン アルファ(遺伝子組換え)[ダルベポエチン アル
ファ後続2]として、週1回15〜60μgを静脈内投与する。
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