ダルテパリンNa静注5000単位/5mL「日医工」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

ダルテパリンナトリウム

から入手可能:

日医工株式会社

INN（国際名）:

Dalteparin sodium

医薬品形態:

注射剤

投与経路:

注射剤

適応症:

血管内の血が固まりやすくなることによっておきる臓器の障害や出血傾向を改善します。血液透析時に回路内の血液が固まるのを防止します。
通常、血液体外循環時の灌流血液の凝固防止（血液透析）、汎発性血管内血液凝固症（DIC）の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 ; シート記載:

情報リーフレット

くすりのしおり
注射剤
2013
年
02
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:ダルテパリン NA 静注 5000 単位/5ML「日医工」
主成分:
ダルテパリンナトリウム
(Dalteparin sodium)
剤形:
注射剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
血管内の血が固まりやすくなることによっておきる臓器の障害や出血傾向を改善します。血液透析時に回
路内の血液が固まるのを防止します。
通常、血液体外循環時の灌流血液の凝固防止（血液透析）、汎発性血管内血液凝固症（
DIC
）の治療に用
いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。出血症状〔汎発性血管内
血液凝固症（
DIC
）を除く〕、ヘパリン起因性血小板減少症の既往歴、肝障害またはその既往歴があ
る。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・血液体外循環時の灌流血液の凝固防止（血液透析）：通常、成人は体外循環開始時に回路内に
1
回注入
し、体外循環開始後、抗凝固剤注入ラインより持続注入します。
汎発性血管内血液凝固症（
DIC
�

製品の特徴

2024年 1月改訂（第1版）
＊
日本標準商品分類番号
873334
承認番号
22100AMX01649000
販売開始
2005年7月
貯法：室温保存
有効期間：3年
血液凝固阻止剤
生物由来製品、処方箋医薬品
注）
ダルテパリンNA静注5000単位/5ML「日医工」
DALTEPARIN NA I.
V.
INJECTION
ダルテパリンナトリウム注射液
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.
妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5 参照］
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
ダルテパリンNa静注5000単位/5mL「日医工」
有効成分
1バイアル（5mL）中
ダルテパリンナトリウム（ブタ小腸粘膜由来）
5,000低分子ヘパリン国際単位（抗第Xa因子活性）
添加剤
等張化剤、pH調節剤
製剤の性状
3.2
販売名
ダルテパリンNa静注5000単位/5mL「日医工」
剤形・性状
無色澄明の水性注射剤
pH
5.0～7.5
浸透圧比
約1（生理食塩液対比）
効能又は効果
4.
血液体外循環時の灌流血液の凝固防止（血液透析）
○
汎発性血管内血液凝固症（DIC）
○
用法及び用量
6.
〈血液体外循環時の灌流血液の凝固防止（血液透析）〉
本剤を直接又は生理食塩液により希釈して投与する。
出血性病変又は出血傾向を有しない患者の場合
通常、成人には体外循環開始時、ダルテパリンナトリウムとし
て15～20国際単位/kgを回路内に単回投与し、体外循環開始後
は毎時7.5～10国際単位/kgを抗凝固薬注入ラインより持続注入
する。
・
出血性病変又は出血傾向を有する患者の場合
通常、成人には体外循環開始時、ダルテパリンナトリウムとし
て10～15国際単位/kgを回路内に単回投与し、体外循環開始後
は毎時7.5国際単位/kgを抗凝固薬注入ラインより持続注入す
る。
・
〈汎発性血管内血液凝固症（DIC�