ダサチニブ錠50mg「サワイ」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

ダサチニブ

から入手可能:

沢井製薬株式会社

INN（国際名）:

Dasatinib

医薬品形態:

白色〜微黄白色の錠剤、長径10.9mm、短径5.9mm、厚さ3.6mm

投与経路:

内服剤

適応症:

チロシンキナーゼ阻害作用のある抗悪性腫瘍剤で、白血病細胞の増殖に必要な異常なたんぱく質の働きを選択的に阻害して、白血病細胞の増殖を抑えます。
通常、慢性骨髄性白血病、再発または難治性のフィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 ; シート記載: ダサチニブ50mg「サワイ」、Dasatinib 50mg［SAWAI］

情報リーフレット

くすりのしおり
内服剤
2023
年
10
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:ダサチニブ錠 50MG「サワイ」
主成分:
ダサチニブ
(Dasatinib)
剤形:
白色～微黄白色の錠剤、長径
10.9mm
、短径
5.9mm
、厚さ
3.6mm
シート記載など:
ダサチニブ
50mg
「サワイ」、
Dasatinib 50mg
［
SAWAI
］
この薬の作用と効果について
チロシンキナーゼ阻害作用のある抗悪性腫瘍剤で、白血病細胞の増殖に必要な異常なたんぱく質の働きを
選択的に阻害して、白血病細胞の増殖を抑えます。
通常、慢性骨髄性白血病、再発または難治性のフィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病の治療に
用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。イマチニブを使用して副
作用が起きたことがある。間質性肺疾患の既往歴、肝機能障害、心電図に異常がある。心疾患
・妊娠または授乳中、妊娠している可能性がある。
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・慢性骨髄性白血病：（慢性期）通常、成人は主成分として
1
回
100mg
を
1
日
1
回服用します。状態に
より適宜増減されま�

製品の特徴

－
１
－
1. 警告
本剤は，緊急時に十分対応できる医療施設において，造血
器悪性腫瘍の治療に対して十分な知識・経験を持つ医師の
もとで，本剤の投与が適切と判断される症例についてのみ
投与すること。また，本剤による治療開始に先立ち，患者
又はその家族に有効性及び危険性を十分に説明し，同意を
得てから投与を開始すること。
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
品　名
ダサチニブ錠20mg「サワイ」
ダサチニブ錠50mg「サワイ」
有効成分
［1錠中］
ダサチニブ
20mg
50mg
添加剤
カルナウバロウ、クロスカルメロースNa、結晶セルロー
ス、酸化チタン、ステアリン酸Mg、乳糖、ヒドロキシプロ
ピルセルロース、ヒプロメロース
3.2 製剤の性状
品　名
ダサチニブ錠20mg「サワイ」
ダサチニブ錠50mg「サワイ」
外　形

剤　形
フィルムコーティング錠
性　状
白色～微黄白色
直径（mm）
5.7
10.9×5.9
厚さ（mm）
3.3
3.6
重量（mg）
約83
約207
本体表示
ダサチニブ 20 サワイ
ダサチニブ 50 サワイ
4. 効能又は効果
○慢性骨髄性白血病
○再発又は難治性のフィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性
白血病
5. 効能又は効果に関連する注意
〈効能共通〉
5.1
「17.臨床成績」の項の内容を熟知し，本剤の有効性及び安全
性を十分に理解した上で，適応患者の選択を行うこと。
〈慢性骨髄性白血病〉
5.2
染色体検査又は遺伝子検査により慢性骨髄性白血病と診断さ
れた患者に使用すること。
5.3
イマチニブ抵抗性の慢性骨髄性白血病患者に本剤を使用する
際には，イマチニブに効果不十分又は忍�