タンボコール静注50mg

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

フレカイニド酢酸塩

から入手可能:

エーザイ株式会社

INN（国際名）:

Flecainide Acetate

医薬品形態:

注射剤

投与経路:

注射剤

適応症:

心筋のナトリウムチャネルを抑制し、心臓の興奮伝導をおさえることにより、頻脈性の不整脈を抑えます。
通常、緊急を要する頻脈性不整脈（症候性の発作性心房細動・粗動、発作性上室性頻拍、心室頻拍、および医師が生命に関わると判定した重症の心室期外収縮）の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 Tambocor for Intravenous Injection 50mg; シート記載:

情報リーフレット

くすりのしおり
注射剤
2012
年
09
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:タンボコール静注 50MG
主成分:
フレカイニド酢酸塩
(Flecainide Acetate)
剤形:
注射剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
心筋のナトリウムチャネルを抑制し、心臓の興奮伝導をおさえることにより、頻脈性の不整脈を抑えま
す。
通常、緊急を要する頻脈性不整脈（症候性の発作性心房細動・粗動、発作性上室性頻拍、心室頻拍、およ
び医師が生命に関わると判定した重症の心室期外収縮）の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。うっ血性心不全、房室ブ
ロック、洞房ブロック、心筋梗塞後の無症候性心室性期外収縮や非持続型心室頻拍がある。リトナビル
（ノービア）、ミラベグロン（ベタニス）またはテラプレビル（テラビック）を飲んでいる。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、静脈内に注射します。
・不整脈がでた際に使用します。
生活上の注意
この薬を使ったあと気を

製品の特徴

- 1 -
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
うっ血性心不全のある患者［本剤は陰性変力作用を有
し、心不全症状を更に悪化させることがある。］
2.2
高度の房室ブロック、高度の洞房ブロックのある患者
［本剤は房室伝導、洞房伝導を抑制する作用を有し、刺激
伝導を更に悪化させることがある。］［9.1.2参照］
2.3
心筋梗塞後の無症候性心室性期外収縮あるいは非持続型
心室頻拍のある患者［突然死に関する臨床試験（CAST）
の結果、このような患者では本薬の経口剤の投与により死
亡率が増加するとの報告がある。］［15.1.1参照］
2.4
妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5参照］
2.5 リトナビルを投与中の患者［10.1参照］
2.6 ミラベグロンを投与中の患者［10.1参照］
2.7 テラプレビルを投与中の患者［10.1参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
タンボコール静注50mg
有効成分
フレカイニド酢酸塩
1管（5mL）中　50mg
添加剤
酢酸ナトリウム水和物
1管（5mL）中　37.13mg
D-ソルビトール
1管（5mL）中　115mg
氷酢酸
1管（5mL）中　2.68mg
3.2 製剤の性状
販売名
タンボコール静注50mg
性　状
無色澄明の液
pH
5.3～5.9
浸透圧比
約1（生理食塩液に対する比）
4. 効能又は効果
緊急治療を要する下記不整脈
頻脈性不整脈
（症候性の発作性心房細動・粗動、発作性上室性頻拍、心室
頻拍、及び医師が生命に関わると判定した重症の心室性期外
収縮）
5. 効能又は効果に関連する注意
5.1
本剤は緊急治療を要する頻脈性不整脈に対してのみ適用を
考慮すること。
6. 用法及び用量
通常、成人には1回0.1～0.2mL／kg（フレカイニド酢酸塩と
して1.0～2.0mg／kg）を必要に応じてブドウ糖液で希釈し、
血圧及び心電図監視下10分間かけて静�